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2023.12
26
儿童癌症成年幸存者中普遍存在糖尿病前期症状
在 40 至 49 岁的幸存者中,半数以上患有糖尿病前期(45.5%)或糖尿病(14.0%)。
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2023.12
22
Wainua(eplontersen)获批,用于治疗成人遗传性经淀粉样蛋白介导的多发性神经病
美国 FDA 批准基于 NEURO-TTRansform 3 期研究结果,该结果表明 Wainua 在阻止神经病变疾病进展、改善神经病变损伤和生活质量方面具有一致且持续的疗效。
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2023.12
20
FDA 批准 Filsuvez(birch triterpenes)外用凝胶用于治疗牛皮癣表皮松解症
Filsuvez外用凝胶用于治疗 6 个月及以上交界性表皮松解症(JEB)和萎缩性表皮松解症(DEB)患者的部分厚度伤口。
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2023.12
19
新药获批丨FDA 批准 Alyglo 免疫球蛋白[人]静脉注射用于成人原发性体液免疫缺陷
Alyglo 的 PI 适应症包括但不限于先天性丙种球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷 (CVID)、Wiskott-Aldrich 综合征和严重联合免疫缺陷。
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2023.12
18
美FDA 批准将 Iwilfin(依氟鸟氨酸)作为高风险神经母细胞瘤的维持疗法
高危神经母细胞瘤是一种具有挑战性的疾病,其死亡率很高,主要原因是患者在病情缓解后有复发的风险。大约一半的高危神经母细胞瘤患儿在确诊后五年内无法存活。
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2023.12
17
FDA批准 iDose TR(曲伏前列素巩膜内植入物)用于治疗青光眼
iDose TR 是首创的长效巩膜内程序性药物疗法,可在眼内长时间持续输送 24/7 治疗水平的专利配方曲伏前列素
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2023.12
14
ASH:MRD 指导的 Ibrutinib-Venetoclax 治疗对白血病有益
对于慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者,可测量的残留病 (MRD) 指导的伊布替尼-维奈托克治疗可改善无进展生存期和总生存期。
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2023.12
13
FDA 批准扩大 CRESEMBA®(硫酸异维菌素)在侵袭性曲霉菌病和侵袭性粘孢子菌病患儿中的使用范围
CRESEMBA 是唯一一种获准用于一岁以下儿童的唑类抗真菌疗法,适用于受这些严重、可能危及生命的感染影响的儿童患者。
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2023.12
12
B型血友病基因疗法!HEMGENIX®在患者中治疗后三年的长期持久性、安全性和出血保护性均优于预防性治疗
长期数据继续显示,一次性输注 HEMGENIX 可使因子 IX 活性水平升高并持续数年,与因子 IX 预防疗法相比,可显著降低每年的出血率,且安全性良好。
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2023.12
11
FDA批准首款CRISPR基因编辑疗法 Casgevy(exagamglogene autotemcel,简称exa-cel)上市,用于治疗镰状细胞病(SCD)
CASGEVY获得FDA批准具有重要意义:它是美国批准的首个基于CRISPR的基因编辑疗法。
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2023.12
11
FDA 批准贝伐珠单抗 Avastin的生物仿制药 Avzivi(bevacizumab-tnjn)
Avzivi®是百奥泰公司第二个获得美FDA批准的产品,也是中国制药企业研发和生产的第二个获得FDA批准的生物仿制药。
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2023.12
07
Crinecerfont 获美FDA突破性疗法认定,用于治疗先天性肾上腺皮质增生症
在儿童和成人患者中开展的 CAHtalyst™ 3 期研究取得的出色安全性和有效性结果表明,crinecerfont 有可能通过控制雄激素水平和减少类固醇剂量,大大改善 CAH 目前的标准治疗方法。
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