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2023.02
01
美国FDA批准Orserdu 用于ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌的ESR1突变患者
Orserdu是20多年来第一个专门针对ESR1突变的内分泌创新。
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2023.01
31
FDA批准Jaypirca(pirtobrutinib)用于复发或难治性套细胞淋巴瘤的成人患者
Jaypirca是第一种专门批准用于先前使用共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的BTK抑制剂。
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2023.01
30
Brukinsa在美国被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病
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2023.01
30
FDA 批准 Brenzavvy(贝沙格列净)用于治疗成人 2 型糖尿病患者
Brenzavvy 适用于辅助饮食和运动,以改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
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2023.01
20
美FDA批准 Airsupra(阿布特罗/布地奈德)计量吸入器用于降低哮喘恶化风险
在 DENALI 试验中,与阿布特罗和布地奈德相比,Airsupra 能显著改善轻中度哮喘患者的肺功能。
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2022.11
18
首个T1D疾病修饰疗法获批!Tzield 延缓3期1型糖尿病的发作
进展到 3 期 T1D 的患者最终需要终生注射胰岛素。
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2022.11
16
FDA批准 Elahere 用于治疗铂类耐药卵巢癌
Elahere是第一个获得FDA批准的用于铂类耐药卵巢癌的ADC。
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2022.11
11
首个siRNA降胆固醇药物Leqvio获批!
Leqvio是第一个也是唯一一个经FDA批准用于降低低密度脂蛋白胆固醇(坏胆固醇)的小干扰RNA(siRNA)疗法。
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2022.11
08
预防轮状病毒胃肠炎!FDA批准GSK Rotarix 疫苗新型全液体配方
与Rotarix的冻干制剂相比,免疫原性不劣效,并显示出相似的安全性和耐受性
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2022.11
03
Vemlidy韦立得获批!用于治疗儿童患者的慢性乙型肝炎病毒感染
每日服用一次韦立得在12岁及以上人群中的疗效和安全性得到证实。
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2022.10
31
Genmab宣布提交艾可瑞妥单抗治疗复发/难治性大型B细胞淋巴瘤和弥漫性大型B细胞淋巴瘤的监管申请
欧洲药品管理局(EMA)已批准艾伯维提交的epcoritamab的市场授权申请(MAA)。
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2022.10
27
用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Tecvayli获得FDA批准
对于面临有限治疗选择的不治之症的血癌患者来说,Tecvayli是一种重要的新药。
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