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2022.10
26
FDA批准Imjudo曲美木单抗与Imfinzi联合治疗无法切除的肝细胞癌患者
接受Imjudo和Imfinzi联合治疗的患者与索拉非尼相比,死亡风险降低了22%。
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2022.10
24
首个获批活动性强直性脊柱炎抑制剂!乌帕替尼Rinvoq获得FDA批准
Rinvoq是第一个也是唯一一个被批准用于活动性强直性脊柱炎(AS)和nr-axSpA的JAK抑制剂
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2022.10
21
预防脑膜炎球菌!FDA批准Menveo新的单瓶制剂
10至55岁的人在使用Menveo之前,不需要再进行重组。
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2022.10
20
FDA批准Sotyktu(deucravacitinib)用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者
根据POETYK PSO临床试验,Sotyktu具有良好的安全性和耐受性。
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2022.10
14
FDA批准Furoscix(呋塞米注射液)用于在家治疗慢性心力衰竭的液体过载引起的充血现象
Furoscix显示了99.6%的生物利用度,与静脉注射呋塞米相比,产生了类似的利尿和利尿作用。
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2022.10
13
美国FDA批准Boosterrix用于怀孕期间免疫接种,以预防新生儿百日咳
Boostrix是美国第一种有助于保护两个月以下婴儿免受百日咳(百日咳)的疫苗。
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2022.10
12
FDA批准Relyvrio(苯丁酸钠)用于肌萎缩性侧索硬化症(ALS)患者
在一项随机、安慰剂对照的ALS临床试验中,Relyvrio明显减缓了身体功能的丧失。
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2022.10
11
FDA批准阿瓦斯汀的生物仿制药——Vegzelma
Vegzelma是Celltrion公司获得美国FDA批准的第三个肿瘤学生物仿制药。
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2022.10
10
FDA批准Omlonti(奥米代尼帕格异丙基眼用溶液)用于降低原发性开角型青光眼或眼高压的眼压升高
专注于降低眼压的治疗有助于减缓或防止青光眼或眼部高血压患者的视力进一步丧失。
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2022.10
09
降低儿童患者耳毒性风险!FDA批准Pedmark(硫代硫酸钠注射液)
Pedmark是第一种也是唯一一种FDA批准的疗法,用于降低局限性非转移性实体瘤患儿科患者顺铂相关的耳毒性风险。
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2022.10
08
美国FDA批准Firdapse新药补充申请
催化剂制药Catalyst Pharmaceuticals宣布FDA批准Firdapse的新药补充申请,将患者群体扩大到包括儿科患者。
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2022.10
08
ALIQOPA( Copanlisib)可用于复发性滤泡性淋巴瘤
Aliqopa还获得了孤儿药的称号,这为帮助和鼓励罕见疾病的药物开发提供了激励措施。
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