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2024.07

01

FDA批准塞替派Tepylute（thiotepa）即溶型注射剂用于治疗乳腺癌和卵巢癌

Tepylute 是一种即用型稀释剂型，用于治疗乳腺癌和卵巢癌，是一种更易于制备的可注射产品，可实现精准给药。

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2024.06

28

VYVGART® Hytrulo 与ENHANZE®共同配制获批，用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病

VYVGART® Hytrulo 是第一个也是唯一一个以皮下注射方式给药的新生儿 Fc 受体（FcRn）阻滞剂，被批准用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）。

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2024.06

28

FDA批准Bryostatin-1治疗多发性硬化症临床试验的IND申请

Bryostatin-1 是一种小分子.疗法还可以增强抗炎功效，以防止神经纤维周围的绝缘鞘降解。

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2024.06

27

FDA第二次批准EPKINLY®（epcoritamab-bysp）用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者

EPKINLY是美国第一个也是唯一一个获批用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）和复发/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的双特异性抗体。

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2024.06

27

慢阻肺新药Ohtuvayre获FDA批准，用于COPD的维持治疗

Ohtuvayre是20多年来第一个具有新作用机制的吸入产品，可用于COPD的维持治疗。

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2024.06

26

美FDA加速批准Krazati （adagrasib）与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌成人患者

FDA批准Krazati与西妥昔单抗联合使用，现在为这些患者提供了一种新的治疗选择，因为他们的肿瘤对先前的治疗反应不佳。

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2024.06

25

罕见血液病疗法PiaSky获FDA批准

PiaSky 含有 crovalimab-akkz，这是一种 C5 抑制剂,通过阻断部分补体系统级联反应起作用，已被证明可有效治疗 PNH。

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2024.06

25

FDA 批准替洛利生 Wakix 用于治疗儿童发作性睡病患者的补充新药申请

Wakix的批准，作为第一个也是唯一一个FDA批准的发作性睡病非计划治疗选择，使这一重要的治疗选择可用于6岁及以上的发作性睡病儿科患者。

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2024.06

24

FDA批准 KEYTRUDA 联合化疗，治疗原发性晚期复发性子宫内膜癌

此次获批用于抗程序性死亡受体-1（抗PD-1）疗法Keytruda，与卡铂和紫杉醇联合使用。随后Keytruda作为单一药物，用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。

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2024.06

22

外用凝胶Sofdra获批，用于治疗原发性腋窝多汗症

Sofdra是第一个也是唯一一个被FDA批准用于治疗原发性腋窝多汗症的新化学实体，并为缺乏治疗选择的患者提供了一种新颖、安全有效的解决方案。

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2024.06

21

扩大年龄范围丨Elevidys 扩展到治疗4岁及以上DMD患者

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2024.06

20

首个即用型氨己烯酸口服溶液 Vigafyde 获批

新闻稿中提到，Vigafyde™的批准标志着15年来第一种用于治疗婴儿痉挛症的新药。

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