药品名称：Calquence

药品生产厂家：阿斯利康

适应症：慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤

药品规格：100mg

药品价格：请联系客服咨询

药品参考译名：阿卡拉布替尼

适用症状和用法

1.可用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

　　2.用于接受过治疗的套细胞淋巴瘤。

主要成分

Acalabrutinib

剂量和用药

成人淋巴瘤常用剂量：每12小时口服100毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　成人白血病常用剂量：单一疗法：每12小时口服100毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　与obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗)联合使用：每12小时口服100毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性;

　　在第1个周期开始使用该药物(每个周期为28天);

　　在第2个周期开始使用obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗)，共6个周期，并参考obinutuzumab的处方信息推荐的剂量，在同一天服用obinutuzumab之前给药阿卡替尼。

注意事项

骨髓抑制：用阿卡替尼治疗的恶性血液病患者出现3级或4级细胞减少，包括中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和淋巴细胞减少。

　　阿卡替尼治疗期间定期监测CBC。

　　血液学毒性可能需要中断治疗、减少剂量或停止治疗。

　　心血管不良反应：在接受阿卡替尼治疗的恶性血液病患者中，发生房颤和心房扑动(任何级别)的比例很小;

　　报告了3级事件。

　　有心脏病危险因素、高血压、既往心律不齐和急性感染的患者风险可能增加。

　　监测心律不齐症状(心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并进行适当处理。

　　胃肠道毒性：腹泻、恶心和呕吐通常会发生，一般较轻。

　　出血：在接受阿卡替尼治疗的恶性血液病患者中，有严重的出血事件(一些是致命的)。

　　少数患者出现严重出血(严重或≥3级出血或任何中枢神经系统出血)。

　　几乎四分之一的患者发生任何级别的出血事件(不包括瘀伤和瘀点)。

　　阿卡替尼可能会进一步增加接受抗血栓药物患者出血的风险(评估联合治疗的风险与效益)。

　　监测病人是否有出血迹象。

　　根据手术类型和出血风险，考虑术前和术后3-7天停用阿卡替尼的利弊。

　　乙肝病毒重新激活：美国临床肿瘤学会乙肝筛查与管理暂行临床意见(ASCO[Hwang2020])建议在开始(或开始)全身抗癌治疗前，用乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝核心抗体(抗-HBc)、总Ig或IgG、乙肝表面抗原抗体(抗-HBs)进行乙肝病毒(HBV)筛查;

　　不要因为筛查/结果而延误治疗。

　　不要因为筛选/结果而延误治疗。

　　慢性或既往HBV感染的检测需要进行风险评估，以确定抗病毒预防需求、监测和随访。

　　感染：接受阿卡替尼治疗的血液系统恶性肿瘤患者发生了严重和致命的感染(包括机会性感染)。

　　大约五分之一的患者发生严重或≥3级感染(细菌、病毒或真菌)，最常见的是呼吸道感染。

　　感染通常发生在没有3级或4级中性粒细胞减少症的情况下(少数患者发生中性粒细胞减少性感染)。

　　机会性感染包括(但不限于)乙型肝炎病毒再激活、真菌性肺炎、肺孢子菌肺炎、EB病毒激活、巨细胞病毒和进行性多灶性白质脑病。

　　考虑对机会性感染风险增加的患者进行预防。

　　监测感染的症状和体征，并在适当的情况下(迅速)处理。

　　继发性恶性肿瘤：接受阿卡替尼治疗的患者发生了继发性原发性恶性肿瘤，包括皮肤癌和其他实体瘤，最常见的第二原发恶性肿瘤是皮肤癌。

　　监测皮肤癌并建议患者采取防晒措施。

　　影响胃pH值的药物：避免与质子泵抑制剂同时使用;

　　在H2受体拮抗剂前2小时给药阿卡替尼;

　　将阿卡替尼与抗酸剂分离至少2小时。

　　老年人：年龄≥65岁的患者发生严重或≥3级不良反应的发生率较高。

　　胎儿毒性：根据动物生殖研究的数据，阿卡替尼可能会对胎儿造成伤害。

相关信息链接：康和医药官网发布