药品名称:ONCASPAR
药品生产厂家:servier
适应症:儿童急性淋巴细胞白血病
药品规格:750u/mL
药品价格:请联系客服咨询
药品参考译名:培门冬酶冻干注射剂 安血易
本品可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗。
与左旋门冬酰胺酶一样,本品一般被用于联合化疗,推荐与长春新碱,泼尼松和柔红霉素联合使用。本品目前尚无单药使用临床研究信息。
Pegaspargase
用量:联合使用时,本品推荐剂量为2500IU/m2,肌肉注射,每14天给药一次。
用法:肌肉注射。在单一部位注射给药量应少于2ml;如需要使用的体积超过2ml,则应在多个部位注射。
使用注意:如果出现严重急性过敏反应,则需立即停止使用本品。给予抗组胺药物、肾上腺素、氧气和静脉内注射类固醇等救治措施。
只要溶液和容器许可,注射用药品都应该在使用前通过肉眼检查颗粒物质、混浊和变色。如发现溶液中有微粒、浑浊、污点,须扔掉该药品。
如果本品已经被冷结成冰、或室温放置了48小时以上、或振摇、或剧烈的搅动过,则不能再使用。
本品必须在有肿瘤化疗经验以及对本品有使用经验的医生指导下进行治疗。应尽可能使用同一厂家生产的产品。如需更换,应慎重考虑不同产品之间可能存在的差异,请与企业联系,谨遵医嘱使用。
①过敏性反应和严重过敏反应
接受培门冬酶治疗的患者可能发生过敏反应和严重过敏反应;尤其有过左旋门冬酰胺酶过敏史的患者几率更高。给药后应在复苏装置及其他必备条件下(例如肾上腺素,氧气,静脉注射类固醇,抗组胺药)观察1小时以防发生过敏反应。患者发生严重急性过敏反应时应停止给药,给予抗组胺药物、肾上腺素、氧气和静脉内注射类固醇等救治措施。
②血栓严重血栓现象 包括矢状窦血栓可能发生在培门冬酶给药患者身上。发生时应停止使用该药。
③胰腺炎 给予培门冬酶可发生胰腺炎。可以腹部疼痛作为胰腺炎的征兆。发生时停止使用该药。
④葡萄糖耐量降低给予培门冬酶可发生葡萄糖耐量降低,且某些情况下是不可逆的。
⑤凝血障碍 给予培门冬酶的患者或可发生凝血酶原时间延长,部分凝血活酶时间延长,低纤维蛋白原血症等凝血相关现象。给药期及给药后应定期检测相关凝血参数是否超过基线。对于有急性凝血征兆的患者在给药前应用新鲜冷冻的血浆替代凝血因子。
⑤肝毒性和肝功能异常 可能发生肝毒性和肝功能异常,包括谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、胆红素(直接和间接)升高,血清白蛋白和血浆纤维蛋白原降低。进行适当的监测。
使用注意事项:
1.本品冷冻结冰后不能使用。冷冻后药物的外观虽然没有明显的改变,但是药物的活性已经消失。
2.使用前通过肉眼检查颗粒物质、混浊和变色。如发现溶液中有微粒、浑浊、污点、须扔掉该药品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠
培门冬酶没有进行动物生殖毒性研究。目前不知培门冬酶在孕妇是否会导致胎儿伤害,以及是否影响生殖能力。培门冬酶应该在明确必须给药的情况应用于妊娠妇女。
哺乳
培门冬酶是否分泌于人类的乳汁中不得而知。因为许多药物会分泌到乳汁中,并且培门冬酶对哺乳幼儿有潜在的危害,要根据药物对母亲的重要性来权衡是停止哺乳还是停止给药。
【儿童用药】
支持本品注册的临床试验主要在18岁以下患者中进行,具体见【临床试验】和【不良反应】项。
【老年用药】
未在65岁及以上年龄患者中开展临床研究,尚不明确老年患者的反应是否与儿童或年青患者存在差异。
【药物相互作用】
未进行这方面研究,也未见培门冬酶或类似品种与其它药物相互作用的报道。
【药物过量】
国外文献报道,三名患者静脉注射Oncaspar 10,000 IU/m2。1位患者出现轻度肝酶增加。1位患者在开始注射10分钟后出现皮疹,通过使用抗组胺药物和减慢输注速度得到控制。另1位患者未出现任何副反应。
相关信息链接:康和医药官网发布
内容来自中国SFDA,美国FDA,药品审评中心、国家基本医保目录等权威部门,部分内容来自互联网,如涉及医学知识、观点、建议都不应被视为医生建议或处方诊断,所有信息仅供参考,康和医药不对其承担任何责任,如有错误,版权问题请来电来函告知。