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全球首款基孔肯雅病疫苗采用了Recombumin® 技术,获 FDA 批准
药闻速递
2023/11/23
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11月10日,美国食品和药物管理局宣布批准Valneva公司的基孔肯雅病毒疫苗IXCHIQ®上市。值得注意的是,这是美国食品和药物管理局批准上市的首个针对蚊媒疾病的疫苗。


Recombumin®重组人白蛋白是IXCHIQ®最终配方中的一种赋形剂。Recombumin® 可提高疫苗的稳定性,作为一种物流促进剂,它具有温度稳定性优势,使这一世界首创的疫苗能够在全球范围内销售。


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关于 Recombumin®


Recombumin® 重组人白蛋白是一种多功能赋形剂、辅助剂和原料,可用于各种临床前、临床和上市疫苗与生物制药。Recombumin® 采用专有酵母菌株,在英国 cGMP 工厂生产,不含人类和动物来源,是一种稳定、优质的白蛋白溶液。与其他白蛋白来源相比,Recombumin® 不仅能通过平衡白蛋白的天然生物和理化特性为开发商和制造商提供稳定的优势,还能放大这些优势,提供更高的技术性能、法规支持和一致性。


关于Valneva的IXCHIQ®基孔肯雅疫苗


在美国,IXCHIQ®是一种减毒活疫苗,用于预防由基孔肯雅病毒(CHIKV)引起的疾病,适用于18岁及以上暴露于基孔肯雅病毒风险较高的人群。与 FDA 加速审批途径批准的所有产品一样,该适应症的继续批准取决于确证研究对临床益处的验证和描述。


康和(香港)医药官网发布


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