1月23日，TheracosBio宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂Brenzavvy（bexagliflozin）。Brenzavvy 适用于辅助饮食和运动，以改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。不建议将 Brenzavvy 用于 1 型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。Brenzavvy禁用于对bexagliflozin或任何片剂成分过敏的患者，也不适用于治疗终末期肾病患者或正在接受透析治疗的2型糖尿病患者。
FDA的批准是基于一项临床计划的结果，该计划在23项临床试验中评估了Brenzavvy的安全性和有效性，共有5000多名成人2型糖尿病患者参加了试验。3 期研究显示，Brenzavvy 在 24 周后可显著降低血红蛋白 A1c 和空腹血糖，可作为单一疗法、与二甲双胍联用，或作为由二甲双胍、磺脲类药物、胰岛素、DPP4 抑制剂或这些药物的组合等多种疗法组成的标准疗法的附加疗法。虽然 Brenzavvy 未获批准用于减轻体重或降低血压，但在临床项目中已观察到体重和收缩压均有适度下降。
估计肾小球滤过率（eGFR）大于 30 mL/min/1.73 m2 的成人 2 型糖尿病患者可开始接受 Brenzavvy 治疗。eGFR小于60且大于30 mL/min/1.73 m2的患者被称为慢性肾脏病3期，由于乳酸酸中毒的风险，这些患者通常避免使用二甲双胍。
SGLT2 抑制剂是一类处方药，它通过使肾脏通过尿液将糖排出体外来降低血糖。
Brenzavvy 为 20 毫克口服片剂，建议每天早晨服用一次，可与食物同时服用或不与食物同时服用。
内容来自中国SFDA，美国FDA，药品审评中心、国家基本医保目录等权威部门，部分内容来自互联网，如涉及医学知识、观点、建议都不应被视为医生建议或处方诊断，所有信息仅供参考，康和医药不对其承担任何责任，如有错误，版权问题请来电来函告知。
