11月27日,Neurelis786 号专利涵盖 VALTOCO® 和其他用于鼻腔给药的药液,包括地西泮或其药学上可接受的盐与特定范围的一种或多种天然或合成生育酚或生育三烯酚、苯甲醇和正十二烷基 beta-D 麦芽糖苷的组合。
786 号专利已被列入美国食品和药物管理局 (FDA) 出版物《具有治疗等效性评价的已批准药品》(通常称为桔皮书),因为它与 VALTOCO® 有关,并且由 Neurelis 独家拥有。
786号专利的有效期为2029年3月,它与橘皮书中列出的其他五项专利一起,为VALTOCO专营权提供了直至2029年的独占权。VALTOCO是一种针对六岁或六岁以上癫痫患者频繁发作活动的即时治疗药物,它能帮助患者和护理伙伴积极主动地控制病情,改善健康状况。
关于 Neurelis
Neurelis, Inc.是一家神经科学公司,致力于开发和商业化治疗癫痫和孤儿神经系统疾病的疗法,这些疾病的特点是医疗需求得不到满足。2020 年,美国食品及药物管理局批准 Neurelis 的 VALTOCO®(地西泮鼻腔喷雾剂)作为一种急性治疗药物,用于治疗 6 岁及以上成人和儿童患者间歇性、刻板的频繁发作活动(即发作群、急性重复性发作),这种发作与患者通常的发作模式不同。VALTOCO 是地西泮的专有配方,采用了 INTRAVAIL® 技术。Intravail 的经粘膜吸收增强技术可实现对多种蛋白质、多肽和小分子药物的无创给药。美国食品和药物管理局在批准 VALTOCO 的同时,还授予 Neurelis 孤儿药专属权,并承认 VALTOCO 的鼻内给药途径比之前批准的标准治疗方法(地西泮的直肠凝胶配方)在临床上更有助于患者治疗。有关 VALTOCO 的更多信息,请访问 www.valtoco.com。此外,Neurelis 还在开发 NRL-1049(原名 BA-1049),这是一种处于 I 期研究阶段的小分子 Rho 激酶 (ROCK) 抑制剂,用于治疗脑海绵畸形 (CCMS),这是一种罕见的中枢神经系统 (CNS) 疾病。
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