2024年1月5日,Ligand Pharmaceuticals Incorporated 宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zelsuvmi™(berdazimer外用凝胶,10.3%)用于治疗成人和一岁及以上儿童患者的传染性软疣(软疣)。FDA 批准 Zelsuvmi 作为治疗软疣感染的第一种新药。
Zelsuvmi 是第一个也是唯一一个可以由患者、父母或护理人员在家中、医生办公室外或其他医疗环境中用于治疗这种高度传染性病毒性皮肤感染的局部处方药。
软疣是一种传染性极强的病毒性皮肤感染,其特征是皮损呈皮肤色至红色,中央有脐状病毒核心。每年约有 600 万美国人(主要是儿童)受到感染。 治疗皮损对于防止病毒感染扩散到其他人或身体其他部位至关重要。
Zelsuvmi 是一种一氧化氮释放剂。一氧化氮已被证明具有抗病毒特性。Zelsuvmi 治疗软疣的作用机制尚不清楚。不过,B-SIMPLE 4 和 B-SIMPLE 2 这两项三期试验证明了 Zelsuvmi 的疗效。B-SIMPLE 3 期试验共招募了 1,598 名患者。临床试验中最常报告的不良反应(≥1%)是涂抹部位反应。
关于 Zelsuvmi™(berdazimer外用凝胶,10.3%)
Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶,10.3%)是一种一氧化氮(NO)释放剂,适用于一岁及以上成人和儿童患者软疣的局部治疗。
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