2024年1月16日,武田获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,批准与Halozyme的ENHANZE®药物递送技术共同配制的HYQVIA®(10%免疫球蛋白输注(人))作为预防神经肌肉复发的维持疗法成人的残疾和损伤。HYQVIA® 于 2014 年首次获得 FDA 批准用于治疗成人原发性免疫缺陷 (PI),此后已扩大到包括 2-16 岁的儿童。
HYQVIA® 是唯一获得 FDA 批准的免疫球蛋白 (IG) 和透明质酸酶的组合,这使其成为一种促进皮下免疫球蛋白 (SCIG) 输注的方法。对于患有CIDP的成人,由于ENHANZE,HYQVIA®®可以每月输注一次(每两周、三周或四周一次),这有助于皮下空间中大量IG的分散和吸收。由于HYQVIA®是皮下给药,因此可以由医疗办公室、输液中心或患者家中的医疗保健专业人员进行管理。此外,在对患者或护理人员进行适当的培训后,可以自行给药。
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