医疗资讯
首页 > 医疗资讯 > 药闻速递
Atara Biotherapeutics 向 FDA 提交 Tabelecleucel (Tab-cel®)生物制品许可申请,用于治疗Epstein-Barr病毒阳性移植后淋巴组织增生性疾病
药闻速递
2024/05/23
658

2024年5月21日,皮尔法伯实验室今天宣布,T细胞免疫疗法的领导者Atara Biotherapeutics(ATARA)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Tabelecleucel(Tab-cel®)生物制品许可申请,用于治疗EB病毒阳性移植后淋巴组织增生性疾病。


EBVALLO-Tabelecleucel.png


该药物被指定为单一疗法,用于治疗两岁和患有 Epstein-Barr 病毒阳性移植后淋巴组织增生性疾病 (EBV+ PTLD) 且既往接受过至少一种治疗的老年人。对于实体器官移植患者,除非化疗不合适,否则既往治疗包括化疗。在这种治疗环境中没有 FDA 批准的疗法。


新闻稿中皮尔法伯在美国的新子公司皮尔法伯制药公司首席执行官Adriana Herrera提到,"面临复发或难治性 EBV+ PTLD 的患者的治疗选择有限,不幸的是,他们的生存期通常以数周或数月为单位。提交 BLA 是向美国患者提供 Tab-cel® 的重要一步。我们祝贺我们的合作伙伴ATARA取得这一重大成就,现在正专注于为潜在的FDA审查和批准做准备。“


平台声明

内容来自中国SFDA,美国FDA,药品审评中心、国家基本医保目录等权威部门,部分内容来自互联网,如涉及医学知识、观点、建议都不应被视为医生建议或处方诊断,所有信息仅供参考,康和医药不对其承担任何责任,如有错误,版权问题请来电来函告知。

客服微信
扫一扫,了解最新药品信息资讯
8800+人的选择
  • 美团店铺
    扫码去购买药品
  • 微信小程序
    关注微信小程序
  • 关注我们
    关注微信公众号
全国统一咨询热线
13128672942
在线咨询