2024 年 8 月 7 日,-Purdue Pharma L.P.宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了该公司的Zurnai™(纳美芬注射液)自动注射器的新药申请。Zurnai (zur nye) 是一种单剂量自动注射器,每次操作可提供 1.5 mg 盐酸纳美芬。
Zurnai适用于12岁及以上成人和儿童患者由天然或合成阿片类药物诱导的已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗,表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制。Zurnai旨在在可能存在阿片类药物的情况下作为紧急疗法立即给药。Zurnai不能替代紧急医疗服务。Zurnai禁用于已知对盐酸纳美芬或产品中的任何其他成分过敏的患者。
截至 2024 年 2 月的 12 个月的临时数据显示,大约 90% 的阿片类药物过量死亡来自合成阿片类药物(主要是芬太尼)。此外,近年来,青少年阿片类药物过量死亡人数增加了一倍多,每周约有22名高中适龄青少年死于芬太尼处方药的过量服用。
Zurnai 为解决阿片类药物(包括处方阿片类药物和非法制造的合成阿片类药物)导致的用药过量问题提供了另一种选择。Zurnai 在自动注射器中加入了纳美芬,纳美芬是获准用于阿片类药物过量逆转的最长效阿片类药物拮抗剂,其设计易于使用。社区中的任何人,包括医疗保健专业人员、急救人员以及旁观者、护理人员和家庭成员都可以使用。
超过 5% 的受试者出现的最常见不良反应是:发热、恶心、头痛、头晕、发冷、异物感、呕吐、心悸、耳鸣、耳部不适、感觉异常、灼热感、烦躁、潮热。
普渡大学目前以无利润方式销售盐酸纳美芬注射液,单剂量小瓶的剂量为 2 毫克/2 毫升(1 毫克/毫升)。这些小瓶供全国各地医院急诊科的医护人员使用。
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