2024 年 9 月 3 日, Azurity Pharmaceuticals 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Nymalize(尼莫地平)口服溶液用于 30 mg/5 mL 预装 ENFit 注射器。
Nymalize 30 mg/5 mL 预装 ENFit 注射器可为患者和医护人员提供额外的安全保障。ENFit 连接器是 FDA 推荐的,ENFit 的广泛采用已开始取代传统的鼻胃管。美国大约 60% 的急症护理机构已经采用了 ENFit。
Nymalize 为无法吞咽胶囊的成年蛛网膜下腔出血患者提供了一种有效的胶囊提取替代方案。Nymalize 有即用型预装 ENFit 注射器 (30 mg/5 mL)、预装口腔注射器(30 mg/5 mL 和 60 mg/10 mL)和 8 盎司(237 mL)瓶装。Nymalize 可能有助于降低与尼莫地平胶囊提取相关的致命用药错误的风险。
Nymalize 适用于通过降低颅内浆果动脉瘤破裂引起的蛛网膜下腔出血成年患者缺血缺血的发生率和严重程度来改善神经系统结果,无论其发作后神经系统状况如何(即 Hunt 和 Hess I-V 级)。
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