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口服免疫疗法治疗类风湿关节炎的 1 期临床研究申请获FDA批准
药闻速递
2023/10/23
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10 月 19 日,Rise Therapeutics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其候选项目 R-2487 的新药临床试验(IND)申请,将继续进行类风湿关节炎的 1 期临床试验。这是 Rise Therapeutics 公司利用合成生物学及其专有的口服生物制剂给药平台开发的第二个临床项目。


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R-2487专为诱导调节性T细胞(Tregs)和重置自身免疫患者的免疫平衡而设计,它通过教育树突状细胞来调整免疫反应的方向,使其远离炎症效应。R-2487 是一种用于治疗类风湿性关节炎的细胞免疫疗法,旨在治疗自身免疫性疾病的潜在免疫基础。因此,R-2487 有可能针对类风湿性关节炎的根本原因,扭转这种疾病的发展。


I期临床试验将是一项单剂量和重复剂量研究,评估R-2487在类风湿关节炎患者中的安全性和耐受性、药物暴露和临床活性。这项研究将招募多达36名参与者,通过改善类风湿关节炎疾病的严重程度以及测量各种关键生物标志物和药效学评估来评价R-2487的临床活性。


康和(香港)医药官网发布

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