药品名称：Ofev

药品生产厂家：勃林格殷格翰

适应症：特发性肺纤维化、间质性肺病

药品规格：100mg

药品价格：请联系客服咨询

药品参考译名：维加特

适用症状和用法

1、特发性肺纤维化

　　OFEV适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。

　　2、具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病

　　OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗

　　3、系统性硬化症相关间质性肺病

　　OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。

主要成分

Nintedanib

剂量和用药

应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。

　　本品推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。

　　根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。

　　本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。

　　本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。

　　尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。

　　如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。

　　不应超过推荐的每日最大剂量300mg

注意事项

肝功能损害：不建议将OFEV用于中度或重度肝功能损害患者。在轻度肝功能损害患者（Child Pugh A）中，推荐剂量为100mg，每日两次，间隔约12小时，与食物一起服用。考虑中断治疗或停药以管理这些患者的不良反应。

肝酶升高和药物性肝损伤：OFEV患者可发生ALT、AST和胆红素升高，包括药物性肝损伤病例。在上市后阶段，已经报道了非严重和严重的药物性肝损伤病例，包括具有致命后果的严重肝损伤。大多数肝脏事件发生在治疗的前三个月内。在大多数情况下，肝酶和胆红素的增加是可逆的，需要改变剂量或中断剂量。在治疗开始前、治疗的前三个月定期监测 ALT、AST 和胆红素，此后定期监测或根据临床指征进行监测。可能需要暂时减少或停药。

胃肠道疾病：OFEV曾发生腹泻、恶心和呕吐。在患者出现初始体征时，给予充分补液和止泻药（例如洛哌丁胺）或止吐药。如果对症治疗后仍出现严重腹泻、恶心或呕吐，应停用 OFEV。

胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。告知具有生殖潜力的女性胎儿的潜在风险，并使用高效避孕措施。建议服用口服激素避孕药的女性出现呕吐、腹泻或其他药物吸收可能减少的情况，使用替代高效避孕措施。

动脉血栓栓塞事件已有报道。治疗心血管风险较高的患者（包括已知的冠状动脉疾病）时要谨慎。

已报告出血事件。仅当预期获益大于潜在风险时，才对已知出血风险的患者使用 OFEV。

消化道穿孔已有报道。在治疗近期腹部手术、既往憩室病史或同时接受皮质类固醇或非甾体抗炎药的患者时，应谨慎使用 OFEV。在发生胃肠道穿孔的患者中停用 OFEV。仅当预期获益大于潜在风险时，才对已知有胃肠道穿孔风险的患者使用 OFEV。

肾病范围蛋白尿已有报道。对于出现新发蛋白尿或蛋白尿加重的患者，应考虑中断治疗。

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