药品资讯
首页 > 药品资讯 > 神经系统
RILUTEK 50mg(Riluzole Tablets 利鲁唑片)
神经系统
2022/08/10
1180
默认标题__2022-09-09+20_43_42.jpeg

适应症和用法

利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。

临床试验已经证明利鲁唑可延长 ALS 患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。

没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期 ALS 患者中利鲁唑未显示出疗效。仅在 ALS 中研究了利鲁唑的安全性和有效性。因此,利鲁唑不得用于任何其他类型的运动神经元病

剂量和给药

推荐剂量为每次 1 片,每日两次(50mg 每 12 小时一次)。

每日定时口服,如早晚各一片。

如漏服一次,按原计划服用下一片。

增加每日剂量并不能显著提高预期益处。

具有运动神经元病治疗经验的专科医师才可启用利鲁唑治疗。

主要成分

本品主要成份为利鲁唑

注意事项

肝损害

利鲁唑慎用于有肝功能异常史的患者,或血清转氨酶(ALT/SGPT; AST/SGOT 升至正常上限 3 倍) 、胆红素和/或 γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。肝功能检测的基线增高(特别是胆红素升高)须禁止利鲁唑的使用(见【不良反应】)。

因为有肝炎的风险,在利鲁唑治疗前和治疗过程中应该进行血清转氨酶,包括 ALT 的检测。在治疗最初 3 个月,须每月检测 ALT,在第 1 年每 3 个月检测 1 次,以后每年一次。

在发生 ALT 水平增高的患者,须进行更为频繁的 ALT 水平的检测。

如果 ALT 水平增加至 5 倍 ULN,利鲁唑须停药。在发生 ALT 增加至 5 倍 ULN 的患者尚无减量或再次给药的经验。不推荐利鲁唑在这种情况患者的再次给药。


中性粒细胞减少症

须警告患者向其医生报告所有的发热疾病。发热疾病的报告须提醒医生检查白细胞计数,在中性粒细胞减少情况下停止利鲁唑的使用(见【不良反应】)。


间质性肺病

已有接受利鲁唑治疗报告间质性肺病的病例,其中一部分病例为严重病例(见【不良反应】)。如果出现呼吸症状,例如干咳和/或呼吸困难,应进行胸部 X 线检查,如果有提示间质性肺炎的发现(例如两侧肺弥散不透明),应立即停用利鲁唑。在大部分报告的病例中,停药和对症治疗后,症状消除。


肾损害

在中度或重度慢性肾功能不全(肌酐清除率在 10-50ml/min)的患者和健康志愿者单次口服 50mg 利鲁唑给药后,其药代动力学参数无显著差异。本品不推荐用于肾功能损害的患者,因为在此人群尚未进行重复给药的研究。


对驾车和使用机器能力的影响

须警告患者有头晕或眩晕的可能,并建议其当发生这些症状时不要驾车或操作机器。尚无对驾车和使用机器影响的研究。

平台声明

内容来自中国SFDA,美国FDA,药品审评中心、国家基本医保目录等权威部门,部分内容来自互联网,如涉及医学知识、观点、建议都不应被视为医生建议或处方诊断,所有信息仅供参考,康和医药不对其承担任何责任,如有错误,版权问题请来电来函告知。

不同国家上市的药物规格可能不同
客服微信
扫一扫,了解最新药品信息资讯
8800+人的选择
药物标签
  • 美团店铺
    扫码去购买药品
  • 微信小程序
    关注微信小程序
  • 关注我们
    关注微信公众号
全国统一咨询热线
13128672942
在线咨询