具有相同活性成分的药品

Xgeva含有与Prolia相同的活性成分（denosumab）。 接受Xgeva治疗的患者不应服用Prolia。

过敏症

已经报道了使用Xgeva的临床上显着的超敏反应，包括过敏反应。 反应可能包括低血压，呼吸困难，上呼吸道水肿，唇肿，皮疹，瘙痒和荨麻疹。 如果发生过敏性或其他临床上显着的过敏反应，请开始适当的治疗并永久停止Xgeva治疗[见禁忌症（4.2）和不良反应（6.2）]。

低钙血症

Xgeva可引起严重低钙血症。Xgeva治疗前纠正已存在的低钙血症。必要时监视钙水平和给钙，镁，和维生素D。当Xgeva与也可减低钙水平其它药物给药时监视水平更频。建议患者对低钙血症症状求医[见不良反应(6.1)和患者咨询资料(17)]。

根据临床试验用较低剂量的狄诺塞麦，有肌酐清除率低于30mL/min或接受透析患者是与正常肾功能患者比较处在严重低钙血症较高风险。在一项55例患者试验中，无癌症和有不同程度肾受损，接受单剂量60mg狄诺塞麦，8/17例患者有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析经历纠正的血清钙水平低于8.0mg/dL与之比较正常肾功能患者0/12例。在有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析患者中尚未评价在推荐给药方案120mg每4周1次时低钙血症的风险。

颚骨坏死(ONJ)

接受Xgeva患者中可能发生颚骨坏死(ONJ)，表现为颚骨痛，骨髓炎，骨炎，骨侵蚀，牙或牙周感染，牙痛，龈溃疡形成，或齿龈侵蚀。持续痛或牙科手术后口或颚骨愈合缓慢可能也是ONJ的表现。在临床试验中，2.2%的接受Xgeva患者发生ONJ，这些患者中，79%有拔牙史，口腔卫生差，或使用牙科器械[见不良反应(6.1)]。

Xgeva开始前和Xgeva治疗期间定期进行口腔检查和适当预防性适当的预防牙科。提醒患者注意有关口腔卫生习惯。用Xgeva治疗期间避免侵害性牙科手术。

用Xgeva时被怀疑有或发生ONJ患者应接受牙科和口腔外科医生医护。在这些患者中广泛牙科手术治疗ONJ可能加重病情。

非典型转子下骨干和骨干股骨骨折

Xgeva报道了非典型股骨骨折[见不良反应（6.1）]。这些骨折可以发生在股骨干的任何地方，从小转子的正下方到髁上眩光的上方，并且在取向上是横向或短的倾斜而没有粉碎迹象。非典型股骨骨折最常见于受影响区域的创伤极小或无创伤。它们可能是双侧的，并且许多患者报告受影响区域的前驱疼痛，通常在完全骨折发生之前数周至数月呈现钝痛，疼痛的大腿疼痛。许多报告指出，患者在骨折时也接受糖皮质激素（例如泼尼松）的治疗。在Xgeva治疗期间，应建议患者报告新的或不寻常的大腿，臀部或腹股沟疼痛。任何出现大腿或腹股沟疼痛的患者都应怀疑患有非典型骨折，应进行评估以排除股骨骨折不完全。对于非典型股骨骨折患者，还应评估对侧肢体骨折的症状和体征。在进行风险/效益评估之前，应考虑中断Xgeva治疗。

骨巨细胞瘤患者和骨骼生长患者停用治疗后的高钙血症

在患有骨巨细胞瘤和骨骼生长的患者的Xgeva治疗患者中，已经报道了临床上显着的高钙血症，需要住院并且并发急性肾损伤。据报道，停止治疗后第一年内出现高钙血症。停止治疗后，监测患者高钙血症的体征和症状，定期评估血清钙，重新评估患者的钙和维生素D补充要求，并根据临床情况管理患者[见不良反应（6）和特定人群使用情况（8.4）] 。

治疗中断后多发性椎体骨折（MVF）

在使用denosumab治疗中止后，已报道多发椎骨骨折（MVF）。 MVF风险较高的患者包括有骨质疏松症或既往骨折风险因素或有骨质疏松症史的患者。当停用Xgeva治疗时，评估个体患者椎骨骨折的风险[见患者咨询信息（17）]。

胚胎 - 胎儿毒性

根据动物研究及其作用机制的数据，Xgeva在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在动物繁殖研究中，在整个妊娠期间给予食蟹猴denosumab的剂量比基于体重的推荐人体剂量Xgeva高25倍，导致胎儿丢失，死产和出生后死亡率增加，以及缺乏外周淋巴的证据节点，骨骼生长异常和新生儿生长减少。在Xgeva开始之前验证具有生殖潜力的雌性的怀孕状态。建议孕妇和有生育能力的女性在怀孕期间或怀孕前5个月内接触Xgeva可能导致胎儿伤害。建议有生育潜力的女性在治疗期间使用有效的避孕措施，并在最后一剂Xgeva后至少5个月[见特殊人群使用（8.1,8.3）和临床药理学（12.1）]。