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Valcyte 450mg(Valganciclovir 万赛维)
感染科
2022/08/12
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适应症和用法

盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒 (CMV)视网膜炎。

盐酸缬更昔洛韦片适用于预防存在 CMV 感染风险的实体器官移植患者的 CMV 感染。

剂量和给药

注意-避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。 标准剂量 盐酸缬更昔洛韦片口服给药,应与食物同服(参见【药代动力学】-特殊人群的药代动 力学,吸收)。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬 更昔洛韦片的生物利用度比口服更昔洛韦高 10 倍,因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔 洛韦片用量和用法说明(参见【注意事项】和【药物过量】)

注意事项

交叉过敏反应

由于更昔洛韦与阿昔洛韦和喷昔洛韦的化学结构相似,这些药物之间可能存在交叉过敏反应。因此,已知对阿昔洛韦或喷昔洛韦(或对这些药物的前体药,伐昔洛韦或泛昔洛韦) 过敏者,应慎重给予盐酸缬更昔洛韦片。 


致突变、致畸、致癌、生育能力和避孕

在动物实验中发现更昔洛韦有致突变、致畸、致癌和损伤生育能力的作用。因此认为盐 酸缬更昔洛韦片对人体有潜在的致畸和致癌作用,可能引起先天缺陷和癌症。开始缬更昔洛韦治疗前,应提醒患者其对胎儿的潜在风险,以采取适当的避孕措施。基于临床和非临床研究,盐酸缬更昔洛韦片也被认为可能引起暂时性或永久性的抑制精子生成(参见特殊人群用 药-有生育能力的男性和女性,【药理毒理】-临床前安全性数据、【孕妇及哺乳期妇女用药】、 【不良反应】和【注意事项】-保存和处理)


骨髓抑制

有血细胞减少或药物相关血细胞减少病史的患者及正在接受放射治疗的患者应慎用盐 酸缬更昔洛韦片。 

盐酸缬更昔洛韦片(和更昔洛韦)治疗的患者观察到发生重度白细胞减少症、中性粒细 胞减少症、贫血、血小板减少症、全血细胞减少症、骨髓衰竭和再生障碍性贫血的病例。如 果中性粒细胞绝对计数少于 500/μl,或血小板计数少于 25000/μl,或血红蛋白低于 8g/dl 的 情况下都不能开始盐酸缬更昔洛韦片的治疗(参见【不良反应】)。 

在治疗过程中建议对所有患者监测全血细胞计数和血小板计数。对于有严重白细胞减少 症、中性粒细胞减少症、贫血和/或血小板减少症的患者,建议采用血细胞生长因子治疗和/ 或考虑暂停治疗(参见【不良反应】)


与其他药物合用

在合用亚胺培南-西司他丁和更昔洛韦的患者中有惊厥发作的报道。盐酸缬更昔洛韦片 不应该与亚胺培南-西司他丁合用,除非可能获得的益处高于潜在的危险性(参见【药物相 互作用】)。

齐多夫定和盐酸缬更昔洛韦片都可能引起中性粒细胞减少和贫血。有些患者可能不能耐 受这两种药物全剂量合用(参见【药物相互作用】)

与盐酸缬更昔洛韦片合用时,去羟肌苷的血浆浓度可能会升高;因此应密切监测患者的 去羟肌苷毒性(参见【药物相互作用】)。

盐酸缬更昔洛韦片和其他已知有骨髓抑制或与肾功能受损相关的药物合用时,会导致毒 性增加(参见【药物相互作用】)

以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比更昔洛韦胶囊高 10 倍。盐酸缬更 昔洛韦片不能 1:1 的替换更昔洛韦胶囊。以前服用更昔洛韦胶囊要改用盐酸缬更昔洛韦片 剂的患者,应被告知如果服用超过处方剂量的盐酸缬更昔洛韦片则有药物过量的风险。(参 见【用法用量】和【药物过量】)


药物滥用与药物依赖性

尚无盐酸缬更昔洛韦片药物滥用和药物依赖性信息。


对驾驶和机械操作能力的影响

应用盐酸缬更昔洛韦片和/或更昔洛韦后有报道出现惊厥发作、眩晕和意识模糊等不良 反应(参见【不良反应】)。如果这些情况发生,可能会影响需要保持警觉的活动,包括患者 驾驶汽车和操作机器的能力。




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