药品名称:Vabysmo
药品生产厂家:Roche 罗氏
适应症:新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性 (nAMD)、糖尿病性黄斑水肿 (DME)、视网膜静脉阻塞 (RVO) 后黄斑水肿
药品规格:120mg/mL
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药品参考译名:法瑞西单抗
VABYSMO 是一种血管内皮生长因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2) 抑制剂,适用于治疗以下患者:
新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性 (nAMD)
糖尿病性黄斑水肿 (DME)
视网膜静脉阻塞 (RVO) 后黄斑水肿
faricimab-svoa
用于玻璃体内注射。
新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性 (nAMD)VABYSMO 的推荐剂量为 6 mg(0.05 mL 120 mg/mL 溶液),每 4 周(大约每 28 ± 7 天,每月一次)通过玻璃体内注射给药,前 4 次给药,然后在 8 周和 12 周后进行光学相干断层扫描和视力评估,以告知是否通过玻璃体内注射给予 6 mg 剂量,采用以下三种方案之一: 1) 第 28 周和第 44 周;2) 第 24、36 和 48 周;或 3) 第 20、28、36 和 44 周。尽管与每 8 周给药一次相比,VABYSMO 每 4 周给药一次在大多数患者中未显示出额外的疗效,但一些患者可能需要在前 4 次给药后每 4 周(每月)给药一次。应定期对患者进行评估。
Diabetic 黄斑水肿 (DME)VABYSMO 建议按照以下两种剂量方案之一给药:1) 每 4 周(大约每 28 天± 7 天,每月一次)通过玻璃体内注射给药 6 mg(0.05 mL 120 mg/mL 溶液),至少 4 剂。如果在至少 4 次给药后,根据光学相干断层扫描测量的黄斑中央亚场厚度 (CST) 实现水肿消退,则可以通过延长最多 4 周的间隔增量或减少最多 8 周的间隔增量来修改给药间隔基于 CST 和视力评估;或 2) 前 6 剂可每 4 周给药 6 mg 剂量的 VABYSMO,然后每 8 周(2 个月)间隔通过玻璃体内注射给药 6 mg 剂量。尽管与每 8 周给药一次相比,VABYSMO 每 4 周给药一次在大多数患者中未显示出额外的疗效,但一些患者可能需要在前 4 次给药后每 4 周(每月)给药一次。应定期对患者进行评估。
视网膜静脉阻塞 (RVO) 后黄斑水肿VABYSMO 的推荐剂量为 6 mg(0.05 mL 的 120 mg/mL),每 4 周(大约每 28 ± 7 天,每月一次),持续 6 个月。
玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状,以便及时进行适当的治疗。
玻璃体内注射后 60 分钟内可见眼压升高。
存在与 VEGF 抑制相关的动脉血栓栓塞事件 (ATE) 的潜在风险。
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