药品名称:Entyvio
药品生产厂家:Takeda 武田
适应症:成年溃疡性结肠
药品规格:300mg
药品价格:请联系客服咨询
药品参考译名:维多珠单抗
成年溃疡性结肠炎(UC)
⑴成年有中度至严重活动性UC患者,对一种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂或免疫调节剂已反应不足,失去反应,或不能耐受;或对皮质激素已反应不足,不能耐受,或显示依赖性:
⒈诱导和维持临床反应
⒉诱导和维持临床缓解
⒊改善内窥镜粘膜外观
⒋实现无皮质激素缓解成年克罗恩病[Crohn'sDisease](CD)
⑵有中度至严重活动性CD成年患者,对一种TNF阻滞剂或免疫调节剂已反应不足,失去反应,或不能耐受;或对皮质激素已反应不足,不能耐受,或显示对依赖性:
⒈实现临床反应
⒉实现临床缓解
⒊实现无皮质激素缓解
vedolizumab
溃疡性结肠炎和克罗恩病
本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。
如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。
对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。
给药方法
本品仅用于静脉输注。
静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。
本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。
请勿通过静脉推注给药。
本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。
输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。
在输注期间观察患者直到输注完成。
⑴超敏性反应(包括过敏性反应):如发生过敏反应或其他严重过敏反应终止Entyvio。
⑵感染:有活动性,严重感染患者建议不用Entyvio治疗直至感染被控制。
当用Entyvio治疗发生严重感染患者中考虑不给Entyvio。
⑶进行性多灶性脑白质病:尽管在Entyvio临床试验没有观察到病例,用另一种整合素受体拮抗剂治疗患者中曾导致JCV[乳头多瘤空泡病毒]感染导致进行性多灶性脑白质病(PML)和死亡。
不能除外PML的风险。
监视患者任何新神经学体征和症状或恶化。
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