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2024.09

25

VYLOY 获欧盟委员会批准，联合化疗治疗晚期胃癌和胃食管交界癌

Zolbetuximab 是目前欧盟批准的第一种也是唯一一种CLDN18.2靶向疗法，38% 的晚期胃癌患者对这种生物标记物呈阳性表达。

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2024.09

24

礼来 Kisunla （donanemab-azbt）在日本获批,用于治疗早期症状性阿尔茨海默病

该疗法适用于有早期症状的阿兹海默病（AD）成人患者，包括轻度认知障碍（MCI）患者和轻度痴呆阶段的阿兹海默病患者，并已证实有淀粉样病变。

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2024.09

23

FDA 批准 Miplyffa （arimoclomol）用于治疗 C 型尼曼匹克病

Miplyffa 是 FDA 批准的第一种 NPC 药物，适用于与 miglustat 联合用于治疗 2 岁及以上成人和儿童患者 NPC 的神经系统表现。

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2024.09

20

降低二线 EGFR 突变晚期肺癌进展风险！RYBREVANT联合标准疗法在美获批

与单纯化疗相比，这种多靶点联合疗法延长了患者的无进展生存期，改善了总体反应，为患者提供了一种重要而有效的二线新选择。

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2024.09

20

新剂量！FDA 批准赫赛汀生物仿制药 HERCESSI 420 毫克剂量，用于治疗多种形式的 HER2 过度表达癌症

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2024.09

19

扩大适应症丨CDK4/6抑制剂Kisqali再获批准，用于乳腺癌患者

Kisqali 将适用于更广泛的患者群体。

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2024.09

18

一年两次！FDA 批准 Ocrevus Zunovo用于复发和进行性多发性硬化症患者

Ocrevus 和 Ocrevus Zunovo 是唯一获批用于横纹肌肉瘤和 PPMS 的疗法。

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2024.09

14

FDA 批准礼来的 EBGLYSS™ （lebrikizumab-lbkz）用于成人和 12 岁及以上患有中度至重度特应性皮炎的儿童

EBGLYSS 的工作原理是针对全身的湿疹炎症，这些炎症会导致皮肤干燥、发痒和发炎。

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2024.09

13

PD-（L）1单抗皮下制剂 Tecentriq Hybreza 获美国FDA批准

Tecentriq Hybreza 将 Tecentriq 与 Halozyme Therapeutics 的 Enhanze 给药技术相结合。

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2024.09

12

TREMFYA （guselkumab）获得美国FDA批准，用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎

TREMFYA 是第一个也是唯一一个获批用于活动性溃疡性结肠炎的双效白细胞介素-23 抑制剂。

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2024.09

11

AISA-021获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗系统性硬化症

这是 FDA 首次授予用于自身免疫性疾病的钙通道拮抗剂孤儿药资格。

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2024.09

10

皮下给药！即用型硼替佐米 BORUZU 获 FDA 批准

BORUZU （硼替佐米注射液）是一种蛋白酶体抑制剂，用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤

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