Amneal Pharmaceuticals和Shilpa Medicare Limited宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准BORUZU™,,用于即用型皮下给药或静脉内 (IV) 给药。这种新的即用型肿瘤产品减少了给药通常需要的复方制剂步骤。
BORUZU (硼替佐米注射液) 是一种蛋白酶体抑制剂,用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。该产品引用了品牌产品 Velcade,这是一种冻干粉,使用前需要重新配制。Shilpa 开发了这种分子,Amneal 将生产和商业化该产品。
临床研究中最常报告的 BORUZU 不良反应包括虚弱、腹泻、恶心、便秘、周围神经病变、呕吐、发热、血小板减少症、精神疾病、厌食和食欲下降、中性粒细胞减少症、神经痛、白细胞减少症和贫血。
前瞻性陈述
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