2024 年 9 月 13 日，礼来宣布，美国食品和药物管理局 （FDA） 批准 EBGLYSS™（lebrikizumab-lbkz），一种靶向 IL-13 抑制剂，用于治疗成人和 12 岁及以上体重至少 88 磅（40 公斤）的中度至重度特应性皮炎（湿疹）儿童，尽管接受了局部处方疗法治疗，但仍未得到很好的控制。皮下湿疹炎症会导致在外部看到和感觉到的症状。EBGLYSS 的工作原理是针对全身的湿疹炎症，这些炎症会导致皮肤干燥、发痒和发炎。

EBGLYSS 250 mg/2 mL 注射液可联合或不联合局部皮质类固醇使用，并在治疗初始阶段后作为每月一次维持注射给药。EBGLYSS 的推荐初始起始剂量为第 0 周和第 2 周 500 毫克（两次 250 毫克注射），随后每两周 250 毫克，直到第 16 周或更晚达到足够的临床反应;在此之后，维持剂量为每月一次注射（每4周250毫克）。

该批准基于 ADvocate 1、ADvocate 2 和 ADhere 研究的结果，其中包括 1,000 多名患有中度至重度湿疹的成人和儿童（12 岁及以上），他们无法通过局部处方药控制症状。这些研究的主要终点在 16 周时进行评估，并测量透明或几乎透明的皮肤 （IGA 0.1）。

在平均两项研究（ADvocate 1 和 2）中，38% 的服用 EBGLYSS 的人在 16 周时获得了清晰或几乎清晰的皮肤（而安慰剂组为 12%），10% 的人早在 4 周就看到了这些结果。在第 16 周出现皮肤透明或几乎透明的人中，77% 的人在每月给药一次的情况下保持了一年的这些结果。在第 16 周从 EBGLYSS 转换为安慰剂的反应者中，有 48% 的患者将这些结果维持在 1 年。

同样，在这两项研究中，许多人使用 EBGLYSS 后瘙痒得到缓解。平均而言，43% 的服用 EBGLYSS 的人在 16 周时感到瘙痒缓解（相比之下，服用安慰剂的人为 12%），5% 的人早在两周内就感到缓解。在第 16 周感到瘙痒缓解的患者中，85% 的人在每月维持给药治疗一年后仍感到缓解。在第 16 周从 EBGLYSS 转换为安慰剂的反应者中，有 66% 的患者将这些结果维持在 1 年。

EBGLYSS 最常见的副作用包括眼睛和眼睑炎症，例如发红、肿胀和瘙痒;注射部位反应和带状疱疹（带状疱疹）。EBGLYSS 不能用于对 lebrikizumab-lbkz 或 EBGLYSS 中的任何成分过敏的人。在多项研究中，维持期与 16 周安全性概况基本一致。

EBGLYSS 于 2023 年获得欧盟委员会的批准，并于 2024 年 1 月在日本获得批准，预计今年晚些时候将进入更多市场。