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2024.10

11

FDA批准小分子疗法 Itovebi 联合 Ibrance、氟维司群治疗乳腺癌

Inavolisib是一种口服疗法，具有高度的体外PI3Kα抑制效力和选择性，能够特异性触发PI3Kα蛋白突变体的分解。

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2024.10

10

治疗长 QT 综合征新药 LQT-1213，获美国 FDA 指定为孤儿药

LQT-1213 是一种新型、首创的 SGK1 抑制剂，专门用于治疗先天性 LQTS。

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2024.10

09

免疫疗法 Opdivo 再获 FDA 批准，显著降低肺癌患者复发风险

Opdivo 是目前唯一一种在新辅助治疗方案和围手术期治疗方案中与化疗相比对该疾病具有显著统计学意义和临床意义的 PD-1 抑制剂。

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2024.10

08

Dupixent 获 FDA 批准，作为慢性阻塞性肺病 COPD 的附加疗法

Dupixent 是美国批准的第一种治疗这类患者的生物药物。

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2024.10

04

MHRA 批准首个治疗罕见免疫疾病 APDS 的药物 Joenja

研究进行到第85天时，服用leniolisib phosphate的患者淋巴结缩小，潜在的免疫缺陷得到纠正。

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2024.10

02

增强冠状动脉疾病诊断丨FDA 批准 Flyrcado (flurpiridaz F 18) 注射 PET 放射性示踪剂

Flyrcado 的半衰期比目前已获批准的心脏 PET 放射性同位素长十倍以上，首次提供了将运动负荷试验与心脏 PET 成像相结合治疗 CAD 的实际机会。

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2024.09

30

FDA 授予 MDL-101 治疗先天性肌肉萎缩症 1a 型（LAMA2-CMD）的罕见儿科疾病称号

Modalis公司专有的 CRISPR-GNDM® 技术可以在不引入双链 DNA 断裂的情况下精确调节基因表达。

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2024.09

29

美国批准 Fasenra 用于治疗嗜酸性粒细胞肉芽肿伴多血管炎

数据显示，缓解不仅是EGPA患者可以实现的目标，而且benralizumab还可以帮助患者减少类固醇治疗的用量。

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2024.09

27

EydisBio 用于治疗系统性硬化症的 TAK1 抑制剂获得 FDA 孤儿药指定

临床前数据显示，EYD-001（原名 HS-276）能显著减少博莱霉素诱导的系统性硬化症小鼠模型肺部的真皮增厚和 p-TAK1 表达。

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2024.09

27

扩大适用范围！FDA 批准 Bimzelx 用于三种新适应症

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2024.09

26

FDA 批准 Aqneursa（左旋乙酰亮氨酸）用于治疗 C 型尼曼病

Aqneursa 是唯一获得 FDA 批准用于治疗 NPC 的独立疗法。

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2024.09

26

低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2024版）解读

0.01%阿托品滴眼液可作为低浓度阿托品延缓近视进展的基础浓度。

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