近日，GE HealthCare宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Flyrcado™ (flurpiridaz F 18)注射剂用于冠状动脉疾病（CAD）的检测，这是一种首创的正电子发射断层扫描心肌灌注成像（PET MPI）剂。Flyrcado 适用于已知或疑似患有冠状动脉疾病的患者，与单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) MPI 相比，Flyrcado 具有更高的诊断效果，而 SPECT MPI 是目前核心脏病学中使用的主要程序。Flyrcado 可在异地药房生产，并以即用型单位剂量交付，有望扩大临床医生和患者使用 PET MPI 的机会，包括提高难以成像的患者（如体重指数（BMI）高的患者和女性患者）的诊断准确性。

Flyrcado的半衰期为109分钟，明显长于现有的PET MPI示踪剂，因此无需现场生产示踪剂和维护发生器，可广泛分销到医院和成像中心。更长的半衰期也意味着 Flyrcado 首次带来了将运动负荷试验与心脏 PET 成像相结合治疗 CAD 的实际机会，从而实现了评估患者缺血的最可靠方案。此外，如果出现技术故障，临床医生还可以在同一成像过程中对患者进行重新扫描，而不必重新安排额外的扫描。

CAD 是最常见的心脏病形式，在多中心国际 AURORA III 期试验中，氟匹利达 F 18 与作为确定检测 CAD 诊断效果标准的有创冠状动脉造影术以及 SPECT MPI 进行了比较。美国每年进行约 600 万例 MPI 治疗，以显示流经心肌的血流量，并评估心肌缺血或梗死的存在、范围和程度。

新闻稿中提到，鉴于氟匹利达 F 18 在心肌摄取和氟-18 成像特性方面的理想特性，Flyrcado 代表了成像剂药理学与成像机构和患者便利性的良好结合。这种示踪剂能开拓心脏正电子发射计算机断层成像的新领域；它可以作为单位剂量订购，并能灵活地进行运动负荷试验。

Flyrcado 是 GE HealthCare 获得 FDA 批准的分子成像 PET 产品组合中的三种 F 18 成像剂之一，此外还有放射性药物 PET 成像剂 Cerianna™（氟雌二醇 F 18）注射液，用于检测雌激素受体阳性病变，作为转移性和复发性乳腺癌患者活检的辅助手段、 和 Vizamyl™（氟甲睾醇 F 18）注射液，它是一种 PET 示踪剂，用于大脑成像，以评估正在接受阿尔茨海默病或其他认知能力下降原因评估的成年患者的β淀粉样蛋白神经斑块密度。

Flyrcado 将于 2025 年初首先在美国市场上市，之后将不断扩大供应范围。