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2024.11

08

拜耳 MEDRAD® Centargo CT 注射系统获得 FDA 批准

MEDRAD® Centargo CT 注射系统缩短了患者设置时间，简化了工作流程，并采用了创新技术。

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2024.11

07

CUMBERLAND 治疗杜氏肌营养不良新药 Ifetroban 获得美国食品及药物管理局孤儿药和罕见儿科疾病认定

Ifetroban 是一种强效、选择性血栓素-类固醇受体（TPr）拮抗剂。

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2024.11

06

TumorSight Viz 再次获得 FDA 批准，并推出用于乳腺癌手术的 TumorSight™ 临床决策支持系统

新增的 CDS 应用程序旨在加强治疗规划，优化肿瘤学家对早期乳腺癌患者的手术决策。

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2024.11

05

FDA 批准 Emrosi（盐酸米诺环素）用于治疗玫瑰痤疮

Emrosi在研究者总体评估治疗成功率和减少炎症性病变总数方面均显示出明显的统计学优势。

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2024.11

04

FDA 授予 Capsida Biotherapeutics “孤儿药 ”称号，用于 STXBP1 发育性癫痫脑病的潜在治疗

CAP-002 是一种新型的、同类首创的静脉注射基因疗法，采用了 Capsida 公司专有的一种工程化囊壳，旨在实现 STXBP1 蛋白在整个大脑神经元的表达。

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2024.11

01

研究丨司美格鲁肽对肥胖、膝骨关节炎患者有益

研究结果显示，司美格鲁肽在减轻膝骨关节炎疼痛和体重方面效果优于安慰剂，且与患者身体功能改善有关。

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2024.10

31

美国 FDA 扩大批准儿科肿瘤和自身免疫药物 Jylamvo 适应症

此次获批后，Jylamvo 成为目前市场上唯一同时获批用于成人和儿童适应症的甲氨蝶呤口服液。

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2024.10

30

防滥用剂型阿片类药物 ROXYBOND 10mg片剂获FDA批准

采用 SentryBond 技术配制的 ROXYBOND 是首款也是唯一一款经 FDA 批准的具有抑制滥用功能的速释阿片类药物。

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2024.10

29

Atacicept 治疗IgA肾病（IgAN）患者的2b期临床试验ORIGIN的最新数据公布

ORIGIN 2b 期研究的 96 周结果显示，通过 UPCR 测定，Gd-IgA1、血尿和蛋白尿持续大幅减少，eGFR 长期稳定。

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2024.10

28

FDA 批准 Orlynvah（sulopenem etzadroxil & probenecid）用于治疗非复杂性尿路感染

作为美国批准的第一种口服培南，Orlynvah 为未得到充分服务的尿路感染市场中的适当患者提供了一种极佳的替代治疗选择。

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2024.10

25

FDA 授予 MASP-3 抑制剂 Zaltenibart 治疗C3肾小球病的罕见儿科疾病称号

Zaltenibart 是替代途径的最近端抑制剂。

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2024.10

24

单抗sibeprenlimab治疗成人免疫球蛋白 A 肾病3期试验积极结果公布

与安慰剂相比，sibeprenlimab在治疗9个月后显著且具有临床意义地降低了24小时尿蛋白/肌酐比值。

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