2024年11月4日，SimBioSys宣布其 TumorSight™ Viz 再次获得美国食品及药物管理局（FDA）510(k) 许可，以扩大其在全美乳腺外科医生中的应用。更新后的 TumorSight Viz 现在能在几分钟内用人工智能处理图像，集成了增强型人工智能驱动的肿瘤分割功能，通过与 PACS 系统的直接连接实现对核磁共振图像的无缝访问，并具有首创的临床决策支持 (CDS) 功能，能告知医疗服务提供者基于证据的治疗方案。 新增的 CDS 应用程序旨在加强治疗规划，优化肿瘤学家对早期乳腺癌患者的手术决策。

美国食品和药物管理局（FDA）最近规定，所有接受乳房 X 光检查的妇女都必须报告乳房密度，因此对磁共振成像作为辅助筛查工具的需求预计将上升。TumorSight Viz 为医疗服务提供商提供了一个强大的三维可视化核磁共振成像数据平台，支持乳腺外科医生根据每位患者独特的肿瘤特征制定治疗决策。该平台的新 CDS 工具旨在使医疗服务提供商能够获得先进的成像见解和保乳手术的最佳实践，与最新的 NCCN 指南保持一致，在可行和患者需要的情况下推广微创方法。

TumorSight Viz 的临床决策支持功能提供了一种开创性的资源，可帮助乳腺外科医生和肿瘤学家为每位患者考虑最佳治疗方法，促进共同决策和精准护理。

TumorSight Viz： 主要增强功能

增强型人工智能驱动分割： 利用人工智能，TumorSight Viz 可提供准确高效的肿瘤和组织分割，实现详细的三维空间可视化，为治疗规划提供支持。

临床决策支持（CDS）应用： 新的 CDS 应用程序旨在提供数据驱动的洞察力，为乳腺外科医生的手术规划和准备工作提供依据。

通过 PACS 系统直接访问 MRI： TumorSight Viz 现在支持与中间件软件的集成以及直接连接 PACS 系统，允许自动访问 MRI 图像，以便在 TumorSight 平台内进行分析，并无缝融入临床医生的工作流程。

最近的 NCCN 指南更新强调了个体化、数据支持治疗计划的重要性，以支持乳房重建和肿瘤整形手术，使其成为符合条件的患者安全有效的选择。TumorSight Viz 符合这些建议，它可以进行体积和解剖测量，帮助外科医生利用体积置换技术，达到最佳的美容和功能效果。有了新的 CDS 功能，外科医生现在可以更好地利用 TumorSight Viz 提供的符合标准护理指南的输出测量结果，帮助更精确地规划肿块切除术，支持有效切除肿瘤和保留乳房外观。