2024年11月04日，Journey Medical Corporation宣布，美国食品及药物管理局（FDA）已批准 Emrosi™（盐酸米诺环素缓释胶囊，40 毫克）（原名 DFD-29）用于治疗成人红斑痤疮的炎症性病变。Emrosi 是与雷迪博士实验室有限公司（Dr. Reddy's Laboratories Ltd.）合作开发的。

红斑痤疮是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，最常见的症状是面部深层发红、痤疮样炎性皮损（丘疹和脓疱）和蜘蛛网状静脉（毛细血管扩张）。根据Journey Medical三期临床试验的良好结果，Emrosi有可能成为治疗红斑痤疮的最佳口服药物。

Journey Medical 两项治疗红斑痤疮的三期临床试验数据良好，为 Emrosi 获得批准提供了支持。3期临床试验达到了所有共同主要和次要终点，受试者完成了为期16周的治疗，没有出现明显的安全性问题。在这两项研究中，Emrosi在研究者总体评估治疗成功率和减少炎症性病变总数方面均显示出明显的统计学优势，优于目前的标准治疗药物Oracea® 40 mg胶囊和安慰剂。

Journey Medical正在完成Emrosi在美国市场的生产，预计将于2025年第一季度末或第二季度初开始供货。Journey Medical打算通过其专注于皮肤科的商业机构在美国对Emrosi进行商业化。Journey Medical将根据已获批准的标签执行上市战略，推动Emrosi成为成人红斑痤疮患者新的口服治疗标准。

前瞻性陈述

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