Omeros Corporation 宣布，zaltenibart (OMS906)已获得美国食品药品管理局(FDA)颁发的罕见儿科疾病认定，可用于治疗补体3肾小球病(C3G)，这是一种超罕见的进行性肾脏疾病，主要困扰儿童和年轻人。

C3G是由补体替代途径失调引起的，目前还没有获批治疗C3G的药物，C3G通常会在确诊后10年内导致终末期肾病。Zaltenibart 是替代途径的最近端抑制剂。它能阻断替代途径的关键激活剂甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶-3（MASP-3），阻止原补体因子 D（pro-CFD）向成熟 CFD 的转化。Zaltenibart 治疗C3G的3期临床试验将于明年开始。

Omeros 还在推进 zaltenibart 用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH），这是一种极其罕见且危及生命的血液病。Omeros 的 zaltenitbart 已获得美国食品及药物管理局的孤儿药认定。最近，Omeros 与监管机构举行了富有成效的会议，包括与美国食品药品管理局举行的第二阶段末期会议和在欧洲举行的科学建议会议。

前瞻性陈述

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