2024年10月26日，Vera Therapeutics 公布了其ORIGIN 2b期 Atacicept 治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）的试验数据，数据显示经过96周的长期随访，患者的肾功能趋于稳定。这些数据在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国肾脏病学会2024年肾脏周（American Society of Nephrology Kidney Week 2024）上作了口头报告，并同时以手稿形式发表在《美国肾脏病学会杂志》上。

ORIGIN 2b 期研究的 96 周结果显示，通过 UPCR 测定，Gd-IgA1、血尿和蛋白尿持续大幅减少，eGFR 长期稳定。Atacicept在改变IgAN患者疾病自然进程和预防肾功能衰竭方面的潜力。

Vera Therapeutics公司创始人兼首席执行官、医学博士Marshall Fordyce表示："持续两年的肾功能稳定--这是迄今为止B细胞调节剂中持续时间最长的数据--使atacicept成为IgAN患者潜在的最佳和一流治疗选择。“

在96周的时间里，接受atacicept治疗的患者半乳糖缺乏性IgA1（Gd-IgA1）降低了-66%，75%的患者血尿症状得到缓解，蛋白尿降低了-52%，平均年估计肾小球滤过率（eGFR）斜率为-0.6 mL/min/1.73m2/年。atacicept的累积安全性总体良好，与随机治疗期间观察到的情况保持一致，atacicept治疗完成率为 90%。

关于Atacicept

Atacicept是一种正在研究的重组融合蛋白，它含有可溶性跨膜激活剂和钙调控环磷脂配体相互作用受体，能与细胞因子B细胞激活因子（BAFF）和A PRoliferation-Inducing Ligand（APRIL）结合。这些细胞因子是肿瘤坏死因子家族的成员，能促进 B 细胞的存活以及与某些自身免疫性疾病（包括 IgAN 和狼疮肾炎）相关的自身抗体的产生。

Atacicept治疗IgAN的ORIGIN 2b 期临床试验达到了主要和关键的次要终点，与安慰剂相比，36 周后蛋白尿明显减少，eGFR 趋于稳定，具有统计学意义和临床意义。在随机治疗期间，Atacicept与安慰剂的安全性相当。72周后，Atacicept的Gd-IgA1、血尿和蛋白尿进一步减少，eGFR也趋于稳定，这反映了与无IgAN的普通人群一致的情况。

Atacicept已获得美国食品药品管理局（FDA）指定的治疗IgAN的突破性疗法，这反映了FDA的认定，即根据对ORIGIN 2b期临床试验数据的评估，Atacicept与现有的治疗IgAN患者的疗法相比，在具有临床意义的终点上可能会有实质性的改善。Vera 相信，atacicept 具有同类最佳的潜力，它以 B 细胞和浆细胞为靶点，能减少自身抗体，在不同适应症的临床研究中已为 1,500 多名患者用药。

前瞻性陈述

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