2024 年 6 月 17 日，GRIFOLS 宣布基立福集团旗下公司Biotest已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗原发性免疫缺陷（PID）的创新静脉注射免疫球蛋白（Ig）疗法Yimmugo。
作为Biotest产品组合中第一个获得美国批准的药物，Yimmugo在Biotest位于德国Dreieich的FDA认证的“Next Level”生产设施中采用最先进的工艺生产，该工厂已获准在欧洲生产和销售。
Yimmugo是即将销往美国等市场的Biotest血浆蛋白三人组中的第一款。另外两种药物均处于后期开发阶段，分别是用于治疗获得性纤维蛋白原缺乏症的纤维蛋白原浓缩物（FC）——这将是美国第一个获批用于该适应症的纤维蛋白原浓缩物（FC）和三调蛋白（trimodulin），一种用于治疗社区获得性肺炎（CAP）或严重社区获得性肺炎（sCAP）的多价Ig。
关于Yimmugo （IgG Next Generation）
Yimmugo是一种新开发的多价免疫球蛋白G制剂，由人血浆制成，用于静脉给药（IVIg）。无糖即用型溶液在美国被批准用于原发性抗体缺乏综合征的替代疗法。Yimmugo是新的Biotest Next Level生产设施的第一个批准产品。现代生产过程代表着最高的产品质量和对资源的极其负责任的使用。
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