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Eylea生物仿制药Enzeevu获批,治疗年龄相关性黄斑变性(wAMD)
药闻速递
2024/08/14
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2024年8月12日,山德士宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准用于玻璃体内注射的Enzeevu(aflibercept-abzv)2毫克小瓶套装和预灌封注射器。Enzeevu适用于改善和维持新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者的视力。


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nAMD或湿性AMD仍然是北美50岁以上患者视力受损的主要原因。这种疾病影响着数百万人,由于中心视力的逐渐丧失,给他们的日常生活带来了巨大的挑战。Enzeevu™在美国获得批准是山德士努力显著改善受这种不治之症影响的患者生活的一个重要里程碑。


nAMD 又称湿性黄斑变性,是老年性黄斑变性 (AMD) 的一种亚型,是北美 50 岁以上患者视力受损的主要原因。


美国食品和药物管理局是根据全面的证据,包括综合分析和临床前体外研究数据,以及 Mylight 研究的临床数据,批准该产品上市的。此次批准是继2024年初山德士在美国收购Cimerli®(ranibizumab-eqrn)业务之后的又一次收购。


康和(香港)医药官网发布

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