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2024.05
06
治疗宫颈癌ADC药物Tivdak获FDA完全批准
Tivdak 适用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌 (r/mCC) 成人患者。
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2024.04
30
FDA批准Xolremdi (mavorixafor)用于WHIM综合征患者
Xolremdi是一种选择性CXC趋化因子受体4(CXCR4)拮抗剂,是第一种专门用于治疗WHIM综合征患者的疗法。
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2024.04
30
赫赛汀生物类似药HERCESSI在美国获批
Hercessi 适用于 HER2 过表达乳腺癌的辅助治疗、HER2 过表达转移性乳腺癌的治疗以及 HER2 过表达的转移性胃癌或胃食管交界处腺癌的治疗
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2024.04
30
Libervant(地西泮)口腔膜获批,用于治疗 2-5 岁儿童癫痫发作
Libervant是第一个也是唯一一个FDA批准的用于治疗癫痫发作丛集的口服救援产品。
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2024.04
29
Beqvez获FDA批准,治疗B型血友病成人患者
Beqvez目前正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查,该疗法最近在加拿大获得了监管部门的批准。
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2024.04
28
异体调节性T细胞疗法TRX103的首个研究性新药申请获FDA批准
TRX103 是一种研究性同种异体现成的 Tr1 Treg 疗法。
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2024.04
26
泛RAF抑制剂Ojemda获FDA加速批准,用于复发或难治性儿童低级别胶质瘤(LGG)患者
Ojemda是FDA批准的第一个也是唯一一个用于BRAF融合或重排的儿童治疗药物。
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2024.04
26
FDA 授予MIV-711罕见儿科疾病认定和孤儿药认定,用于治疗 Legg-Calvé-Perthes 病
Legg-Calvé-Perthes 病 (LCPD) 是一种儿童髋关节疾病,由股骨头血流中断引发。
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2024.04
25
FDA批准单纯性尿路感染新疗法
单纯性尿路感染是一种影响女性的非常常见的疾病,也是使用抗生素的最常见原因之一。
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2024.04
24
首个GEP-NETs儿科患者疗法!诺华放射性配体疗法Lutathera获FDA批准
胃肠胰神经内分泌肿瘤 (GEP-NET) 是一种罕见的癌症,通常无法切除,通常在疾病晚期被诊断出来。
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2024.04
24
FDA批准Anktiva与卡介苗联用治疗NMIBC
Anktiva 是用于 NMIBC 的首创 IL-15 激动剂免疫疗法,根据完全缓解 (CR) 和完全缓解持续时间 (DOR) 的安全性和有效性结果,获得了 FDA 的突破性疗法认定和批准。
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2024.04
23
首个且唯一一个非小细胞肺癌的ALK抑制剂!Alecensa获FDA批准
与铂类化疗相比,Alecensa 降低了完全切除的 IB(肿瘤≥4 cm)至 IIIA ALK 阳性 NSCLC 患者的疾病复发或死亡风险(风险比为 0.24)。
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