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2023.10
24
Certa Therapeutics 的 FT011 获得美国 FDA 指定用于治疗系统性硬化症的孤儿药认证
FT011 有可能通过精确靶向纤维化的根本原因建立一流的临床疗效,并为这些患者的多个器官提供治疗。
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2023.10
24
首个三连组合痤疮局部治疗药物 Cabtreo外用凝胶在美获批!
该产品适用于 12 岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。
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2023.10
23
口服免疫疗法治疗类风湿关节炎的 1 期临床研究申请获FDA批准
R-2487 是一种用于治疗类风湿性关节炎的细胞免疫疗法,旨在治疗自身免疫性疾病的潜在免疫基础。
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2023.10
23
新药丨美FDA 批准Zituvio(西格列汀)用于治疗成人 2 型糖尿病患者
适用于辅助饮食和运动以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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2023.10
23
FDA 批准 Penbraya(A、B、C、W 和 Y 群脑膜炎球菌疫苗)用于预防青少年中导致脑膜炎球菌疾病的五个最常见血清群
Penbraya 结合了 Trumenba®(B 群脑膜炎球菌疫苗)和 Nimenrix®的成分,有助于预防导致全球大多数侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) 的五种最常见的脑膜炎球菌血清群。
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2023.10
20
新药丨Maxigesic IV 作为 Combogesic IV(对乙酰氨基酚和布洛芬)在美国上市,用于治疗术后疼痛
与相同剂量的布洛芬静脉注射液或扑热息痛静脉注射液相比,Maxigesic® IV的耐受性良好,起效更快,镇痛效果更好。
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2023.10
20
Kyverna提交新药试验申请获批,新型CAR-T疗法用于治疗硬皮病
KYV-101 是一种新型完全人源化的 CD19 CAR T 细胞疗法,专为 B 细胞驱动的自身免疫性疾病患者设计。
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2023.10
20
首款磷酸盐吸收抑制剂获批!用于降低慢性肾病成人患者的血清磷含量
Xphozah(tenapanor)是首款也是唯一一款磷酸盐吸收抑制剂。
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2023.10
20
FDA 批准 BIMZELX® (比美吉珠单抗)用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者
BIMZELX®(bimekizumab-bkzx)是首款也是唯一一款获准用于治疗成人中重度斑块状银屑病的 IL-17A 和 IL-17F 抑制剂。
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2023.10
20
治疗老花眼新药! 0.4% QLOSI™(盐酸毛果芸香碱眼药水)获得 FDA 批准
QLOSI™ 是一种治疗老花眼的不含防腐剂的低剂量滴眼液,在两项关键性 3 期试验中均证明了其疗效、安全性和耐受性。
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2023.10
19
嗜睡症药物索利氨酯,可能成为治疗多动症(ADHD)的新选择
Solriamfetol(索利氨酯)能增加多巴胺和去甲肾上腺素,这些大脑化学物质有助于控制睡眠和觉醒。
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2023.10
19
在研究中,糖尿病药物 Mounjaro 帮助减肥者平均减轻了 60 磅体重
Mounjaro与Ozempic和Wegovy等其他流行减肥药的区别在于,Mounjaro针对两种激素,而其他药物只针对一种激素。
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