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2023.11
20
耐药风险降低!FDA 批准 Augtyro(repotrectinib)用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)
Augtyro旨在最大限度地减少可能导致ROS1阳性转移性NSCLC患者产生某些形式耐药性的相互作用。
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2023.11
20
首个AKT通路抑制剂获批!Truqap(Capivasertib)美国获批治疗晚期 HR 阳性乳腺癌患者
FDA正式批准意味着Capivasertib为HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗临床实践带来了全新的突破,且作为全球首个获批的AKT通路抑制剂,具有重要的里程碑意义。
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2023.11
19
FDA批准Agamree(vamorolone)治疗杜氏肌营养不良症
Agamree 已获得美国 DMD 孤儿药和罕见儿科疾病认定资格。
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2023.11
18
FDA批准新药Omvoh(Mirikizumab)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)
Omvoh显著改善了肠紧迫感,据UC患者报告,肠紧迫感是最具破坏性的症状之一。
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2023.11
17
罗氏眼科双抗Vabysmo新适应症获批,用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿
除了湿性或新生血管性老年性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿外,RVO是Vabysmo的第三个适应症。
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2023.11
17
VMB-100 的 IND 申请获得 FDA 批准,用于治疗压力性尿失禁
VMB-100 或有潜力填补目前的治疗空白,成为第一种能恢复肌肉功能从而有效治疗尿失禁的 mRNA 疗法。
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2023.11
17
KH-001的1期临床试验获英美两国批准,将其开发为首个获得 FDA 批准的早泄治疗药物
KH-001 是一种独特的专有按需治疗药物,是首个获得美国食品及药物管理局(FDA)批准的早泄治疗药物。
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2023.11
17
辉瑞和安斯泰来的早期前列腺癌疗法Xtandi获美国FDA批准
XTANDI 成为首个也是唯一一个获准与 GnRH 类似物疗法*或不与 GnRH 类似物疗法*同时用于治疗非转移性阉割敏感性前列腺癌的雄激素受体信号传导抑制剂
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2023.11
16
近十年首个方案!诺华Cosentyx获批用于治疗中重度化脓性汗腺炎成人患者
Cosentyx®(secukinumab)早在第21周就能迅速缓解化脓性扁桃体炎(HS)的症状。
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2023.11
16
美国FDA授予LP-310治疗口腔移植物抗宿主病候选药物 "孤儿药 "称号
LP-310用于治疗口腔炎症性疾病,包括口腔扁平苔藓和口腔移植物抗宿主疾病。
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2023.11
16
用于治疗原发性硬化性胆管炎的 CM-101 获得 FDA 快速通道认证
CM-101独特的抗纤维化和抗炎双重活性具有改变这种治疗效果不佳的疾病的潜力。
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2023.11
14
礼来糖尿病药物Zepbound(替唑帕肽)在美获批用于成人减肥用于慢性体重管理
这是首款也是唯一一款同时激活 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和 GLP-1 (胰高血糖素样肽-1)激素受体的肥胖症治疗药物。
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