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FDA 授予 AR882 快速通道资格,用于治疗痛风石
药闻速递
2024/08/21
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2024年8月19日,Arthrosi Therapeutics 正在开发一种治疗痛风的同类最佳、高效力和高选择性的下一代 URAT1 抑制剂,该公司宣布美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 AR882 快速通道资格,用于治疗痛风患者临床可见的痛风石。


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快速通道资格是一项旨在促进开发和加快审查旨在治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的程序。


AR882是一种新一代高效选择性的尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,通过抑制尿酸重吸收,使尿液中尿酸盐的排泄正常化,从而降低血尿酸(sUA)水平。高尿酸是痛风及其并发症的主要致病因素,AR882针对这一机制,旨在为痛风患者,特别是患有可见痛风石的患者,提供一种更加安全有效的治疗方案。


AR882目前已进入关键的全球Ⅲ期临床试验阶段,这标志着该药物在痛风治疗领域迈出了关键一步。随着临床研究的深入,AR882有望成为治疗痛风石这一未满足临床需求的潜在突破性药物。


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关于痛风


痛风是一种炎症性关节炎,会大大降低患者的活动能力、功能和整体生活质量。痛风是由于尿酸在关节和软组织内结晶,引起疼痛发作和慢性症状。肾脏在这一过程中起着关键作用,因为它负责过滤尿酸并将其排出体外。在 90% 以上的痛风患者中,尿酸排泄不足会导致尿酸水平失衡和升高,从而导致尿酸结晶沉积。作为痛风综合治疗和预防策略的一部分,监测和管理sUA水平至关重要。


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