Invenra 宣布,其用于治疗神经母细胞瘤的创新型双特异性抗体INV724已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予罕见儿科疾病(RPDD)和孤儿药(ODD)资格认定。
这些认定提供了战略优势,包括加速开发、降低成本和财务激励,进一步推动了罕见儿科疾病的突破性疗法的发展。
INV724 是 Invenra 专有的 B-BodyBispecific 平台的产品,是与威斯康星大学 Carbone 癌症中心合作开发的。该抗体同时靶向 GD2 和 B7-H3 肿瘤抗原,对神经母细胞瘤表现出卓越的特异性。INV724 旨在减轻与 GD2 靶向治疗相关的严重疼痛,已显示出有希望的临床前结果,包括强大的治疗潜力和强大的可开发性。
抗 GD2 抗体是治疗神经母细胞瘤的关键组成部分,但它们的使用往往受到神经结合引起的严重疼痛的限制。Invenra和威斯康星大学的研究表明,INV724 与神经母细胞瘤细胞有效结合,同时保留神经,与现有疗法相比具有显着优势。
RPDD 和 ODD 指定可带来诸多好处,例如可转让的优先审查凭证、延长的市场独占期以及获得赠款和研究支持的资格。这些优势对于促进救命疗法的开发和使用至关重要。
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