2024年10月14日，Accord BioPharma 宣布美国食品药品管理局（FDA）已批准 STELARA (ustekinumab)的生物仿制药 IMULDOSA (ustekinumab-srlf)，用于治疗慢性炎症，包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。FDA 批准 IMULDOSA 用于其参比药物 STELARA® 的所有适应症。

对于数百万患有慢性炎症的美国人来说，IMULDOSA 有可能成为一种负担得起的治疗选择，提供与现行标准治疗类似的益处。继今年早些时候赫赛汀的生物仿制药 HERCESSI™（Trastuzumab-strf）获得批准后，IMULDOSA 也是 Accord BioPharma 获得 FDA 批准的第二款生物仿制药。

IMULDOSA获得美国食品及药物管理局批准是基于一项全面的临床开发计划。数据显示，IMULDOSA 在药代动力学特征、安全性、耐受性和疗效方面与参比产品 STELARA 相似，并且 IMULDOSA 符合 FDA 现行的生物仿制药指南。

除 IMULDOSA 和 HERCESSI 外，Accord BioPharma 还计划在未来五年内向美国市场推出其他几种生物仿制药。