2024年10月17日，艾伯维 (AbbVie)宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 VYALEV™ （foscarbidopa和foslevodopa）作为首款也是唯一一款基于左旋多巴的 24 小时皮下注射疗法，用于治疗晚期帕金森病 (PD) 成人患者的运动波动。

支持此次批准的是一项关键性的 3 期 12 周研究，该研究评估了 VYALEV 在晚期帕金森病成年患者中连续皮下注射与口服速释卡比多巴/左旋多巴（CD/LD IR）相比的疗效，以及一项为期 52 周的开放标签研究，该研究评估了 VYALEV 的长期安全性和疗效。

关键研究结果表明，与口服 CD/LD IR 相比，接受 VYALEV 治疗的患者运动波动得到了明显改善，“开 ”的时间延长，没有出现令人烦恼的运动障碍，“关 ”的时间减少。

大多数 VYALEV 不良反应（ARs）并不严重，程度为轻度或中度。最常见的不良反应（大于或等于10%，且高于CD/LD IR发生率）是输液部位事件、幻觉和运动障碍。

帕金森病是一种渐进性慢性运动障碍疾病，由于脑内产生多巴胺的细胞丧失，患者会出现震颤、肌肉僵硬、行动迟缓和平衡困难等症状。当大脑中大约 60-80% 的多巴胺分泌细胞丧失时，帕金森病的运动症状就会开始出现，随着时间的推移，症状会持续缓慢恶化。

随着帕金森病的发展，患者会出现运动和非运动波动以及运动障碍等并发症。晚期帕金森病患者还可能出现运动障碍（不自主运动），这会严重妨碍患者的日常活动。神经元变性和血浆左旋多巴水平波动是这些运动并发症发病的原因，50% 的患者在确诊后 2 至 5 年出现这些症状，约 80% 至 100% 的患者在 10 年后出现这些症状。

关于 VYALEV

VYALEV（foscarbidopa和foslevodopa）是一种卡比多巴和左旋多巴原药溶液，用于24小时连续皮下注射，治疗晚期帕金森病成人患者的运动波动。VYALEV又名PRODUODOPA，已在35个国家获得批准，全球已有超过4200名患者开始接受治疗。艾伯维将继续与世界各地的监管机构合作，为晚期帕金森病患者提供 VYALEV。