近日，赛默飞的Ion Torrent™ Oncomine™ Dx Target Test已获得美国食品药品管理局(FDA)批准，可作为辅助诊断(CDx)，用于识别适合接受Servier制药公司Voranigo（vorasidenib）治疗的患者。

VORANIGO 是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）和异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）抑制剂，适用于治疗12岁及以上患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤且在手术（包括活检、次全切除或全切）后出现易感IDH1或IDH2突变的成人和儿童患者。作为治疗 2 级 IDH 突变胶质瘤的首个靶向疗法，VORANIGO 为治疗选择极其有限的患者提供了一条新的治疗途径。

胶质瘤是成人最常见的恶性原发性脑肿瘤，约占原发性恶性脑肿瘤的 81%。其中，约 20% 存在 IDH 基因突变，而检测这些基因突变对于做出准确的治疗决定至关重要。此外，美国国立综合癌症网络（NCCN）《肿瘤学临床实践指南》建议对所有胶质瘤患者进行IDH突变检测，指出它对胶质瘤的诊断和预后具有重要影响。IDH 突变状态多年来一直是 NCCN 治疗指南的关键因素。随着 VORANIGO 获得 FDA 批准，确定胶质瘤患者的 IDH 突变状态将变得更加重要。

除IDH突变弥漫性胶质瘤获批外，Oncomine Dx靶向测试此前还获得了非小细胞肺癌（NSCLC）、胆管癌（CCA）、甲状腺髓样癌（MTC）和甲状腺癌（TC）的适应症批准。作为一种可分发的伴随诊断，该检验可同时从一份样本中提供多种靶向疗法的生物标记物结果，帮助患者快速匹配合适的靶向疗法。