2024年10月22日，Remedy Pharmaceuticals 今天宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 孤儿产品办公室 (Office of Orphan Products Division, OOPD) 已授予 CIRARA 孤儿药资格，用于治疗 “大面积急性缺血性中风”，包括大面积半球脑梗塞 (LHI)。

大面积急性缺血性中风是一种特别严重的缺血性中风，由脑部颈内动脉或大脑中动脉（MCA）这两条大血管中的一条堵塞引起，它切断了大脑大面积区域的血液供应，导致脑部严重肿胀、死亡率高、致残率高。

治疗 LHI 的方法通常包括快速血管再通策略以恢复血流，如机械性血栓切除术或静脉溶栓（注射血栓溶解药物，如 tPA）。然而，与较小的中风相比，大面积梗塞和由此导致的水肿会导致较差的预后，许多患者会长期致残，有时甚至死亡。

CIRARA被认定为 “孤儿药 ”突出了大面积缺血性脑卒中在机制上的独特性，以及与小面积脑卒中相比普遍存在的不良后果。