2024年11月14日，Azurity Pharmaceuticals宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Danziten™，这是首款也是唯一一款无进餐时间限制的尼洛替尼，适用于新诊断为慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病 (Ph+ CML) 的成年患者，以及对既往包括伊马替尼在内的治疗耐药或不耐受的慢性期 (CP) 和急性期 (AP) 成年患者。

Danziten提供了一种新的尼洛替尼治疗方案，其疗效与Tasigna相当，但没有Tasigna的禁食要求。与Tasigna不同，Danziten标签上的盒装警告没有要求患者在空腹状态下服药，从而使CML患者摆脱了进餐时间的限制。

Tasigna 对新诊断的 Ph+ CML-CP、耐药或不耐药的 Ph+ CML-CP 和 CML-AP 成人患者具有公认的疗效。然而，Tasigna 的生物利用度不稳定，与食物同服时生物利用度会大大增加。如果与食物同服不当，Tasigna 可能会明显延长体表心电图（ECG）的 QT 间期，这与药物浓度有关。因此，服用 Tasigna 时严格禁食对避免心脏毒性至关重要。 

Danziten是一种经过重新设计的尼洛替尼制剂，没有进餐时间限制，具有与Tasigna相同的疗效，但生物利用度更高，因此剂量更低。Danziten显示出一致的药代动力学，无论空腹状态或进餐类型如何，尼洛替尼的暴露量均无临床显著差异，同时具有尼洛替尼的预期疗效。目前，对适当治疗有反应的新诊断 CP-CML 患者的预期寿命已接近普通人群。然而，挑战依然存在，包括患者对治疗的依从性。Danziten 由于无需禁食，因此有可能提高患者的治疗依从性。