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2024.03
23
扩大适应症!FDA批准Spevigo,治疗全身性脓疱型银屑病
在此之前,中国国家药品监督管理局(NMPA)最近批准了Spevigo用于减少12岁以上体重≥40公斤的青少年和成人的全身性脓疱型银屑病(GPP)的发生。
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2024.03
22
初治 HIV-1感染儿童患者可用丨 Edurant PED(利匹韦林)获FDA批准
研究结果表明,利匹韦林与其他抗逆转录病毒药物联合使用,可有效抑制初治(HIV-1 RNA<100,000拷贝/毫升)儿科患者的病毒。
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2024.03
21
高血压新药!FDA批准Tryvio (aprocitentan)用于顽固性高血压的联合治疗
降低血压可降低致命性和非致命性心血管事件的风险,主要是卒中和心肌梗死。
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2024.03
20
FDA 批准 Lenmeldy(atidarsagene autotemcel)用于治疗患有异染性脑白质营养不良的儿童
MLD 是一种罕见的致命性遗传性疾病,由负责编码芳基硫酸酯酶 A (ARSA) 的基因突变引起。
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2024.03
19
首个成人白血病或淋巴瘤CAR T细胞疗法获批!
Breyanzi作为首个 CD19 定向嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法,用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成人患者。
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2024.03
16
Rezdiffra获加速批准,治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎
FDA已加速批准Rezdiffra (resmetirom)与饮食和运动相结合,用于治疗非肝硬化性NASH伴中度至晚期肝纤维化的成人患者(与分期一致F2 至 F3 纤维化)。
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2024.03
15
FDA批准Tevimbra替雷利珠单抗生物仿制用于治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌
FDA还在审查替雷利珠单抗作为不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC患者和局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者的一线治疗
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2024.03
14
治疗胆汁淤积性瘙痒,Livmarli 口服溶液获得 FDA 批准
进行性家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC) 是一种罕见的遗传性疾病,可导致进行性肝病,通常会导致肝衰竭。
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2024.03
13
联合治疗尿路上皮癌获批!Opdivo纳武单抗与顺铂和吉西他滨联合用药用于不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者的一线治疗
FDA此前批准Opdivo用于辅助治疗接受UC根治性切除术后复发风险较高的成年UC患者。
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2024.03
12
Praluent(阿利库单抗)获得FDA批准,用于治疗患有遗传性高胆固醇的儿童
Praluent 被批准用于治疗患有 HeFH 的儿童和成人以及患有 HoFH 的成人。
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2024.03
11
FDA 批准 Wegovy 降低肥胖患者发生 CVD 事件的风险
FDA 已批准Wegovy(司美格鲁肽)用于预防肥胖或超重患者的心肌梗死、中风和心血管死亡。
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2024.03
08
FDA 批准托珠单抗 Actemra 生物仿制药 Tyenne
Tyenne 成为 FDA 批准的第一个具有静脉注射和皮下注射制剂的托珠单抗生物仿制药。
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