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2024.03
07
地诺单抗生物仿制药Wyost获FDA批准
Wyost 和 Jubbonti 是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的地诺单抗生物类似药,用于治疗参考药物的所有适应症。
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2024.03
06
首个眼科丙酸氯倍他索产品获批,用于治疗术后炎症和疼痛
两项 3 期临床试验表明,可快速、持续地清除炎症并缓解疼痛,在统计学和临床上均优于其匹配的安慰剂 (p<0.001)。
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2024.03
05
治疗眉间皱纹丨Letybo获美FDA批准
美国食品和药物管理局 (FDA) 批准其神经毒素 Letybo 用于治疗成人中重度眉间纹。
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2024.03
04
CBL-514 被授予孤儿药资格,用于治疗痛性肥胖Dercum 病
CBL-514 是第一个也是唯一一个同时获得孤儿药资格和快速通道资格的用于 Dercum 疾病治疗的药物。
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2024.03
04
安斯泰来在日本启动 Fezolinetant 治疗与更年期相关的 VMS 的 3 期临床研究
VMS,也称为潮热和/或盗汗,是更年期的常见症状,可能对女性的日常活动和整体生活质量产生破坏性影响。
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2024.02
25
JAMA眼科:约12%的高度近视儿童在4年内发生近视性黄斑病变的进展
根据《JAMA 眼科》杂志发表的一项研究,最佳矫正视力较差、眼轴较长 (AL) 和近视黄斑病变较严重的儿童和青少年会发生近视黄斑病变进展。
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2024.03
02
强生宣布扩大 Imbruvica (ibrutinib) 在美标签范围
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2024.03
01
扩大适应症! FDA 批准吉利德 Biktarvy 用于治疗病毒载量受到抑制、已有耐药性的 HIV 感染者
HIV 治疗耐药性是永久性且不可逆转的,这可能会危及感染者未来的治疗选择。
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2024.02
28
FDA 批准 Exblifep(头孢吡肟/恩美唑巴坦)用于治疗复杂性尿路感染
Exblifep用于治疗 18 岁及以上患者的复杂性尿路感染 (cUTIs),包括肾盂肾炎。
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2024.02
27
再生元制药 Linvoseltamab 获美FDA优先审评资格
作为第二常见的血癌,MM 的特点是癌性浆细胞 (MM 细胞) 的增殖,这些细胞会排挤骨髓中的健康血细胞、浸润其他组织并导致可能危及生命的器官损伤。
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2024.02
26
美国和欧盟接受 Nemolizumab 奈莫利珠单抗治疗结节性痒疹和特应性皮炎的监管备案
在此之前,该药物被指定为治疗结节性痒疹相关瘙痒的突破性疗法,最初于 2019 年 12 月获得批准,并于 2023 年 3 月得到重新确认。
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2024.02
26
替雷利珠单抗联合化疗对可切除非小细胞肺癌有益
对于可切除的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者,新辅助替雷利珠单抗 (TIS) 联合化疗辅助 TIS 在无事件生存 (EFS) 方面具有显着优势。
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